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Novavax疫苗溫度異常 食藥署檢驗後今放行16.47萬劑
民眾搶打XBB新冠疫苗,基層診所群組卻爆出Novavax XBB疫苗供貨不及。衛福部食藥署表示,去年底抵台的46萬劑Novavax XBB疫苗,有33萬劑出現冷鏈紀錄異常,經抽驗檢驗後,今日放行16萬4700劑,供民眾施打,另外16萬5000劑正等待廠商換貨,預計年底前抵台。
Novavax XBB.1.5疫苗共分2批,分別於去年12月29日至12月30日抵達台灣,當時食藥署配合疫苗到貨時間,派員赴現場查核、抽樣,並配合疾管署預定時程完成檢驗封緘,放行46萬2200劑疫苗供國人接種,其餘600劑為食藥署留樣,過程中發現共33萬劑出現冷鏈紀錄異常。
食藥署副署長王德原表示,食藥署於今天上午封緘放行Novavax XBB新冠疫苗16萬4700劑,該批疫苗尚符合該產品運送冷鏈規範,即不低於0.7度且不超過96小時,至今總共放行29萬6900劑。本批次疫苗經食藥署抽樣、檢驗,外觀、鑑別、pH、細菌內毒素、無菌試驗、效價試驗等6個項目,以及文件審查均合格,予以核發封緘證明書並放行供國人施打。
另外16萬5000劑因已超出原廠冷鏈規定,即低於0.7度,將依生物藥品檢驗封緘作業辦法規辦理退運或銷毀,後續待業者再行進口另一批換貨疫苗抵台後。王德原表示,廠商預定1月底前再輸入16.5萬劑疫苗,食藥署署會盡速辦理後續事宜。
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