新藥納保2／平行審查機制 藥界卻充滿疑慮持保留態度

衛福部健保署、食藥署及醫藥品查驗中心合作，針對新藥推行「平行審查機制」，中華民國開發性製藥研究協會秘書長陳全文說，藥界已與健保署針對「平行審查機制」進行討論，健保署指可縮短新藥納健保審查時間達4.5個月，但學會持保留態度。

陳全文表示，健保署規畫平行審查機制，是將「醫療科技評估」（HTA）提早到藥品查驗登記最後階段時，依目前規範，HTA須在42天內完成審查，即便HTA提早完成，也只是縮短42天，另HTA審查時，最重要的是評估新藥價格對健保財務衝擊，但新藥申請藥證時，價格尚未訂立，也可能沒有其他藥品價格可供對照，恐有困難。

陳全文指出，平行審查機制立意良好，但充滿疑慮，日本審查新藥時間約60至90天，健保署應了解目前審查新藥給付流程，如審查健保給付耗時最久的專家諮詢會議及「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」，共擬會議兩個月舉行一次，每次討論藥品很多，討論不完就延到兩個月後，討論時間能否縮短，才是關鍵。

另有藥界人士表示，健保給付新藥價格往往偏低，使用條件又常較食藥署核准適應症更為嚴格，最後只有少數、病情最嚴重的人才能用到，這可能也是廠商不願新藥立即納入健保的原因之一。

台灣醫務管理學會理事長洪子仁說，新藥納入健保給付，以健保核價機制最為關鍵，當健保藥價接近成本或無利可圖時，廠商也不願意立刻將新藥納入給付，因此應提高健保費率、增加總額預算，當有足夠的健保經費，新藥議價的可接受範圍提高，即達到雙贏，讓病人盡快用到新藥治療。

如何擴充健保財源？台灣醫療改革基金會執行長林雅惠說，健保署曾表示將加速調降已過專利期藥品價格，也有團體倡議成立癌症新藥基金，醫改會認為應從健保資源不當耗用著手，加以節流，這些作法應一併討論，健保署應盡速舉行專家會議共同研議。