食藥署公布「管制藥品」稽查結果 今年已有131次違規

私幼教師疑似對幼兒餵食管制藥品「巴比妥」案件，檢調持續偵辦中，食藥署今針對管制藥品進行盤點說明。食藥署副署長陳惠芳表示，地方衛生局今年初到6月10日實地稽查5499次，共有131次違規，主要都是處方箋、病歷末蓋章、簿冊末落實每天結存與記載等，並未發現流向異常的違規；後續將盤點醫事單位的申報量與實際情形是否吻合。

陳惠芳表示，管制藥品限供醫藥、科學上需要，且醫藥使用須經醫師診療後依處方箋使用，否則即屬毒品。依照規定，醫事單位若有進貨管制藥品，都必須通報到「管制藥品申報系統」。

陳惠芳說明，管制藥品通報須設置簿冊，詳實登載管制藥品每日之收支、銷燬、減損及結存情形，並定期申報。西藥或動物用藥品製造、販賣業者，每月20日前，針對前一個月簿冊登載情形申報；醫療機構、藥局、獸醫診療機構、畜牧獸醫機構、醫藥教育研究試驗機構，應依規定於每年1月向所在地衛生主管機關及食藥署辦理前一年管制藥品之申報。

食藥署公布111年管制藥品稽查統計，共實地稽核機構、業者計8010家次，查獲226家次違規（違規比率2.82％），並由地方衛生局行政裁處。陳惠芳表示，業者違規態樣，大多為處方箋、病歷末蓋章、簿冊末落實每天結存與記載，可能調劑或進貨時漏登記，以及登記購買來源錯誤等，其中以未依規定期申報收支結存情形等行政疏失佔多數，「並未有流向異常情形」。

巴比妥事件後，衛生局也持續稽查作業。陳惠芳表示，今年1月1日至6月10日統計，已稽查了5499家次，有11次違規，違規情事與111年樣態雷同；且私幼餵食巴比妥後，地方衛生局一定也會針對巴比妥特別進行盤點，目前都未發現異常流向。

陳惠芳說，目前管制藥品流入醫院、診所後的數量，地方衛生局將進行盤點是否符合當初進貨的申報量，目前全案已進入司法體系，若有需要將提供資料予檢調單位。

陳惠芳指出，查獲簿冊登載不正確者，涉違反管制藥品管理條例第28條第1項，可依同條例第39條處新臺幣6萬元以上30萬元以下罰鍰；查獲未依規定定期申報者，涉違反同條例第28條第2項，可依同條例第40條處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰。