立院審再生醫療雙法草案 保障胎兒等爭議條文明天續審

爭議多時的「再生醫療雙法草案」，行政院於上月25日通過，送交立法院審議，期盼本會期三讀通過。立法院社福及衛環委員會今先逐條審查「再生醫療法草案」、「再生醫療製劑條例草案」，以「再生醫療法草案」中，包括外界稱為「姊姊的守護者」的第十九條文，立委陳昭姿提案應將再生醫療組織、細胞來源的提供者，排除胎兒、無行為能力人等共7條條文，及「再生醫療製劑條例草案」中有關再生醫療組織提供者的第12條條文，仍未達成共識予以保留，將於明天繼續討論。

「再生醫療法草案」今天排入立院審查議程，原有爭議的包括第五條再生醫療審議會組成委員不應只規範性別，最後由立委王正旭提案，組成委員應有醫藥科技、倫理、法律與其他相關專業學者專家，而立委劉建國也提案應納入化學、生醫、醫學工程等專家。經討論後，衛福部同意委員身份條件納入醫、藥、生技、倫理、法律等學者專家及病友團體而通過。

另第七條規範，醫療機構執行再生醫療前，應完成人體試驗，衛福部醫事司長劉越萍表示，這包括再生技術、製劑都一定要做人體試驗，避免外界擔心條文有無限放寬的情形，最後經討論，再生醫療改為再生技術而通過。

至於，第八條規範，治療危及生命或嚴重失能的疾病，且國內尚無適當藥品、醫療器材或醫療技術，以及特管辦法已經通過者，免進行或完成人體試驗，其中為治療危及生命或嚴重失能之疾病時，限縮至個案須逐案申請，法條順利通過。

另如果再生醫療研究涉及胚胎或胚胎幹細胞，將不得以人工受精方式製造胚胎、製造雜交體、以其他物種細胞核植入去核的人類卵細胞、繁衍研究用胚胎、將研究用胚胎植入人類或其他物種之子宮等，也順利通過。

經過一天的審議，仍有部分條文仍未達成共識，包括第一條、第三條、第四條、第十四條、第十九條、第廿四條、第廿九條。其中第十九條文，有關再生醫療組織、細胞來源的提供者，以有意思能力的成年人為限，但顯有意於特定人口群或未能以其他對象取代者，不在此限；外界擔心，若沒有明確規範，有如電影「姊姊的守護者」中描述，妹妹的出生是為了救重病的姊姊，將有可能發生。

立委陳昭姿提案應將再生醫療組織、細胞來源的提供者，排除胎兒、無行為能力人，對此朝野立委及衛福部對此多有不同意見，支持一方認為如此可以保護胎兒、無行為能力人的權益，而反對一方則認為限制後，會阻礙再生醫療進展。

至於二十四條規定，醫療機構執行再生技術者，應於每年度終了後6個月內或中央主管機關通知期限內，應提出結果報告，內容包括案例數、效果、不良事件及其他指定事項，中央主管機關應定期公開相關統計的醫療品質資訊。

長期追蹤相關報告結果的立委林淑芬表示，該條文針對中央主管機關應定期公開相關統計的醫療品質資訊，所謂定期指的是多長的期限都未明顯告知，衛福部應進一步規範，因此該條予以保留，待明天繼續協商。

而對於目前細胞治療成效遲遲沒有公布，民眾無從了解治療成效。醫事司長劉越萍表示，目前共收集500多名患者進行細胞治療相關成效，衛福部長薛瑞元表示，下周前將會對外公布。