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長聖打造亞洲首家以AI 篩選CAR-T新藥的生技公司

長聖(6712)今(26)日宣布,該公司正在發展的異體CAR001(CAR-T)細胞新藥,利用人工智慧(AI)成功篩選出關鍵的實體腫瘤-人類白血球抗原G(HLA-G)靶點,至今研發進度順利,今年第3季向美國食品藥物管理局(FDA)提出Phase I/IIa申請。

2023年亞洲生技大展27日開展,長聖將在展場中展示突破性的多元細胞治療產品,最受矚目的CAR001(CAR-T)新藥,將成為該公司的致勝關鍵。長聖並獲得「2023 Taiwan BIO Awards傑出生技產業獎」中的「產業金質獎」,肯定其雙軌布局發展策略以及細胞技術平台的創新表現。

長聖擁有三大技術平台,包括免疫細胞、幹細胞和奈米新藥平台。其中,CAR001(CAR-T)新藥引起了廣泛關注。該藥的研發團隊在早期運用AI篩選出人類白血球抗原G(HLA-G)靶點,利用生物資料庫和AI進行篩選,確保新標靶與實體腫瘤的預後及惡性度相關。

長聖表示,經過長達一年實驗測試和反覆驗證,研發團隊最終確定 HLA-G 標靶為最佳選擇,這是萬中取一的實體腫瘤之靶點,長聖透過AI篩選CAR001(CAR-T)的關鍵致勝靶點,成功提高了新藥開發的成功率,縮短上市時程,並降低了成本,有望加速新藥產品進入臨床應用階段。

長聖表示,異體CAR001(CAR-T)預計於今年第3季向美國FDA申請治療晚期復發/難治性實體腫瘤的Phase I/IIa新藥臨床試驗。一旦獲得核准,長聖將成為亞洲第一家自行開發並以AI技術研發CAR-T具有可異體(Off-the-Shelf)並以HLA-G為標靶治療實體腫瘤能力的生技公司。

除CAR001(CAR-T)之外,長聖還在今年6月下旬向美國FDA進行送件前會議(pre-IND meeting),展示其第三個奈米新藥技術平台的潛力。這個奈米新藥技術平台可應用於癌症藥物的精進開發,在免疫療法、核酸藥物、癌症疫苗等領域,甚至於腦中風的治療都是長聖公司全力推動的方向。長聖國際生技將繼續致力於生物技術的創新,期望能為全球患者帶來新的治療選擇,並在醫療市場取得更大的突破。

AI 生技產業 腫瘤

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