祥翊婦科用藥申請中國大陸藥證獲受理 搶攻千萬美元商機

祥翊（6676）今（15）日公告，旗下婦科用藥「卡前列素氨丁三醇注射液」向中國大陸國家藥品監督管理局（NMPA）提交藥品註冊申請已獲受理，成為祥翊在美國以外市場的首張藥證申請，將搶攻中國大陸年銷售逾千萬美元的市場商機。

祥翊表示，本次向中國大陸遞交的「卡前列素氨丁三醇注射液」與祥翊在美國已上市藥物CPT-I具有相同成分，適應症為產後出血，用於中期妊娠流產、晚期足月妊娠促子宮頸成熟及引產。該成分藥品在美國一年市場規模5,500萬美元，祥翊的CPT-I於2021年第2季獲核准上市以來，營收貢獻穩定成長。

相較於傳統治療產後出血的藥物，如宮縮素，「卡前列素氨丁三醇注射液」的半衰期長、生物活性強，被視為強而快速有效的子宮收縮劑，對有出血危險的高風險產婦屬於一線預防用藥。

祥翊表示，目前中國大陸有四家廠商（含原廠）獲批上市，根據IQVIA資料顯示，該藥品一年市場規模約8,000萬美元，市場規模超越美國，因此優先選擇「卡前列素氨丁三醇注射液」申請中國大陸藥證，做為進軍中國大陸市場的第一步。

中國大陸是全球第二大藥品市場，近年隨著婦女自我保健意識與能力的增強，中國大陸婦科用藥市場成長快速，有鑑於「卡前列素氨丁三醇注射液」已納入大陸國家醫保項目，有助降低患者的費用負擔，臨床用藥需求預期會持續攀升，市場規模也將進一步擴大。

因此，為推動「卡前列素氨丁三醇注射液」未來取證後在中國大陸地區順利上市銷售，祥翊正積極洽談銷售夥伴，最快本季可完成授權，希望透過強而有力的合作夥伴，搶先卡位布局。