Novavax加入XBB新冠疫苗陣容 最快明年1月打得到
XBB新冠疫苗已開放全民接種,目前僅提供有莫德納疫苗,但食藥署今天公布,已核准「Novavax XBB.1.5疫苗」專案輸入,核准的緊急使用授權(EUA)效期在兩年之內。衛福部疾管署指出,已接洽自COVAX機制進口46萬劑Novavax XBB疫苗,預計12月底抵台、最快1月中旬開打,可提供12歲以上青少年與成人接種。
食藥署副署長陳惠芳指出,Novavax XBB.1.5疫苗,與先前已核准的Novavax疫苗,採用相同技術平台,具有相似的特性,專家會議核准專案輸入、EUA效期不超過2年。疾管署副署長羅一鈞則說,已接洽自COVAX機制進口46萬劑Novavax XBB疫苗。
根據11月22日「ACIP會議」決議,參酌 Novavax XBB疫苗臨床試驗報告與美國、歐盟等國際間接種建議,同意Novavax XBB疫苗可提供12歲以上青少年與成人接種。接種對象及建議如下:
●未曾接種COVID-19疫苗者:接種2劑(0.5 mL),兩劑間隔4周以上。
●曾接種COVID-19疫苗者:接種1劑(0.5 mL),與前1劑間隔至少3個月。
陳惠芳表示,動物試驗結果顯示,施打Novavax XBB.1.5疫苗,可針對XBB.1.5變異株病毒產生相當的中和抗體免疫反應,對於其他變異株疫苗的臨床試驗結果也顯示,可誘發對該變異株病毒良好的中和抗體免疫反應,因此可預期Novavax XBB.1.5疫苗,也可以對XBB.1.5變異株病毒的侵犯,提供保護效益。
安全性方面,陳惠芳表示,施打Novavax XBB.1.5疫苗最常見的不良反應為注射部位壓痛或疼痛、疲倦、頭痛、肌痛和全身無力,發生的局部與全身性不良反應以輕中度為主,與先前已核准的Novavax疫苗相似。
陳惠芳提到,考量國內目前流行的變異株以XBB變異株病毒為主,世界衛生組織也建議使用單價XBB.1衍生譜系(如XBB.1.5),作為新疫苗抗原成分,經專家會議整體評估其臨床風險效益,同意核准Novavax XBB.1.5疫苗專案輸入,適用於12歲以上青少年及成人的主動免疫接種。
ACIP也建議,國內購得的XBB疫苗將有莫德納及Novavax兩種廠牌,選擇其中一種疫苗接種即可。疾管署未來將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊,分析評估疫苗不良事件通報資料,執行安全監視機制。截至11日,莫德納XBB新冠疫苗累計接種64.9萬劑,尚有剩餘91萬劑。
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