苯巴比妥複方藥9月納管暫緩 王必勝:先研議配套指引
衛福部食藥署7月15日前預告「苯巴比妥」及「氯二氮平」複方製劑將納入第4級管制藥品,最快9月上路。但基層醫師對此反彈,醫師公會全國聯合會理事長同時也是基層醫師周慶明表示,只要行政人員漏登記一、兩顆藥,就要罰6萬元罰則相當苛刻,基層醫師都說以後不考慮開立相關藥品。衛福部次長王必勝則說,目前管制不會趕在9月上路,將再行研議後實施。
新北市某幼兒園疑餵藥案偵結不起訴,但事件引發國人對苯巴比妥類鎮靜藥物的關注,食藥署表示,鑒於苯巴比妥及氯二氮平複方製劑可能造成幼童的傷害,納入第4級管制,新制上路後,持有苯巴比妥複方製劑及氯二氮平複方製劑的醫療院所,必須依規定申請管制藥品登記證,詳細記載使用量,定期申報。若有違規情事將裁罰6萬元以上罰鍰,衛福部公告預計最快9月上路。
不過,周慶明指出,台灣目前還仍有缺藥問題,而複方藥物中的「苯巴比妥」、「氯二氮平」含量並不高,若變成管制藥品,醫師開立的意願恐怕更低,但含有「氯二氮平」成分的胃藥,在治療胃痙攣上效果很好,若基層醫師都不開立,損及的將是民眾的用藥權益。
「不會有人拿複方藥拿來提煉毒品。」周慶明說,複方藥物當中的「苯巴比妥」、「氯二氮平」含量低,一直以來臨床使用都很安全,這類不主流的藥物不可能拿來製作毒藥,卻為此讓基層醫師使用更加麻煩。
周慶明表示,目前的管制藥品罰則太過嚴苛,可能進貨量1000顆,但查核時一但少了一、二顆,罰則就是6萬元起跳,比例上有些過當。也因此基層醫師不斷反映,只要納入管制藥品,就不會去使用相關藥品。
為此,周慶明上周四也代表醫師公會全聯會拜會立法委員蘇巧慧,以表達醫師的意見。周慶明表示,先前全聯會行文給衛福部食藥署2次,但都未獲回應,因此才向立委陳情;而上周五也順利與衛福部開會討論此事,得到回應說會再研議藥品管制辦法。
王必勝表示,先前行政院專案會議訂定「苯巴比妥」及「氯二氮平」複方製劑將納入第4級管制藥品,最快9月上路,但經過討論後,時程上的預估不會這麼快,由於醫院、藥局等使用端有提出意見,也已經開會討論,將參考意見調整,但整體方向不變;罰則部分,金額必須依法裁處,惟判定違法的認定上可有討論空間,目前衛福部正在陸續擬定相關指引,確定後才會上路。
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