向榮細胞新藥三期臨床加速進行 今年首季後創新板上市

向榮生技（6794）總經理洪懿珮昨（18）日表示，該公司看重全球人口老化所衍生的高風險疾病，發展幹細胞新藥ELIXCYTE，目前有兩大適應症正在進行臨床，進度最快的膝骨關節炎三期臨床試驗已收案近30人，中重度慢性腎臟病臨床一/二期試驗已完成，公司考慮在完成臨床試驗後啟動國際授權。

向榮生技是國內少數細胞新藥已進入三期臨床試驗的公司，更已建置具PIC/S GMP廠規格的細胞製劑廠。該公司日前通過證交所上市審議委員會創新板上市案，為今年第一家通過上市審議的生技業者，董事長蔡意文表示，目標今年3、4月由興櫃轉創新板上市。

洪懿珮表示，向榮生技利用脂肪間質幹細胞發展出異體幹細胞新藥ELIXCYTE，目前聚焦的兩大適應症，都是人口老化最常見的疾病，其中膝骨關節炎在台灣每年就診人數424萬人，相關健保支出在2022年61.1億元，整個亞太市場至2028年可達到118億美元；另外在慢性腎臟病方面，全台潛在罹患人口也約200萬人，洗腎健保支出更達576億元。

向榮生技的幹細胞新藥ELIXCYTE，膝骨關節炎三期臨床試驗自去年7月啟動收案，目前已收案二、三十人，整個三期臨床預計收165名病患，繼林口長庚醫院之後，台大及榮總也將在2月開始收案， 屆時可加快收案速度。針對慢性腎臟病的臨床一/二期試驗方面，向榮已在2022年7月完成臨床二期試驗招募，目前已經完成數據分析，即將進入官方審查程序。

蔡意文則表示，近期熱門的外泌體美妝保養品商機，向榮生技早在2017年就已發展出高濃度外泌體幹細胞分泌物UCCM，並取得國際化妝品成分命名法認證（INCI name），目前已開發為美妝化妝品在日本販售，包括日本的診所都已採用向榮生技的產品用於生髮療程的診療外敷用。

此外，向榮生技也有一項以幹細胞分泌外泌體為基礎的候選新藥，正在由醫師發起之臨床研究案，使用向榮幹細胞分泌物投入眼部退化性疾病治療。目前已經完成臨床前藥毒理、安全性等試驗，未來也將爭取進入眼部疾病臨床試驗。