台耀癌症針劑明年歐美上市 ADC 明年中完成產能五倍擴充
原料藥大廠台耀(4746)董事長程正禹表示,看好明年抗癌針劑及委託開發暨製造服務(CDMO)業務成長動能明確,將帶動整體營收呈兩位數成長。台耀也看好抗體藥物複合體(ADC)市場未來,將把現有產線擴充5倍,明年中旬完成後,可協助客戶將產品推到上市階段。
台耀化學日前召開法說會,公司說明今年前三季表現及第4季至明年的營運展望。台耀今年前三稅後虧損5,634萬元,每股淨損0.47元。公司說明,獲利表現不佳主因金融評價損失,實際上今年前三季本業獲利比去年同期數倍成長。展望後市,台耀第4季毛利率有機會恢復高水準,明年營收成長率達到雙位數。
台耀與德國費森尤斯(Fresenius Kabi)公司合作開發的乳癌針劑Eribulin,繼台灣今年6月取得健保核價之後,明年將可正式在台灣上市;此外,美國藥證預計明年7月出爐,目標明年第4季上市,將是美國上市的第一項學名藥。
台耀表示,除了美國市場之外,Eribulin近期土耳其市場也正進行授權,歐洲市場也將在年底前完成授權。對台耀而言,Eribulin明年起在國際市場將進入成長期。
針對目前當紅的ADC藥物,由於台耀是國內最早投入ADC藥物市場的公司,目前CDMO業務客戶有來自歐美、中國大陸及台灣,發展進度最快的產品已進入臨床二期階段,且台耀也正與其他公司合作發展自己的ADC藥物。台耀表示,為滿足未來接單需求,針對ADC藥物產線正進行產能擴充,明年年中完成後可比現有規模大五倍,屆時台耀將可協助客戶量產ADC藥物進入上市階段。
在原料藥業務方面,台耀的主力產品膽固醇磷酸鹽產品因國際市場需求強勁,新產能今年第3季已到位,再加上後端製程提高產出,目前正在等台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)完成審核,預計年底前可以開始投產,將貢獻第4季營收表現。
另外在呼吸用藥產品部份,今年銷售表現優異,營收倍增,台耀也計畫明年下半年讓其產能倍增。此外,台耀的針劑生產線,癌症用藥的產線配合Eribulin進軍美國市場,預計明年完成美國食品藥物管理局(FDA)查廠;一般藥物產線則預計台灣及美國分別在明、後年完成查廠。
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