2023生技論壇／訊聯生技總座康清原 產官多做溝通交流

訊聯生技（1784）總經理康清原表示，期待政府可通過再生醫療法和再生醫療法製劑條例，讓細胞製劑成為再生醫療中的一種療法。現在台灣有不少公司都投入細胞製劑開發，希望開發方向，能吻合人類追求健康的需求，而政府單位也能有清楚法規。

康清原昨日出席經濟日報主辦的2023生技論壇「生醫科技大未來」，並參與「台灣生技產業發展新策略」綜合座談。

康清原說，希望政府能通過再生醫療雙法，讓眾多藥品中如蛋白藥、化學藥，可以多一個細胞製劑，用於修復人體受損的結構。

生技領域蓬勃發展在於精準醫療、再生醫療與數位醫療等，訊聯在精準與再生醫療有多著墨。再生醫療過往定義在細胞治療，以現在趨勢變化來看，人體真核細胞所分泌出來的「外泌體（exosome）」，成為台灣生技發展重點領域之一，因外泌體有內含生長因子，可活化細胞，促進修復再生，促使許多產業專家、醫院與研究單位都參加外泌體的研究。

今年9月CDE（醫藥品查驗中心）公告台灣外泌體製程建議的草案，他說，過往有草案出來，若大家無意見，將走立法程序，而台灣也自發成立了台灣外泌體產學聯盟，由業者主動跟主管機關做溝通和交流。此外，最近與國際外泌體協會交流，看到不錯建議，這些Guideline（指導原則）應清楚點出哪些可「DO（做）」和哪些「DO NOT（不可做）」，而不是硬梆梆法條來限制科學技術。