台康董座劉理成：全球正朝兩極競爭演變 CDMO業應整合

台康生技（6589）董事長劉理成今（29）日表示，台灣生技業近年來興起委託開發與製造服務（CDMO）發展熱潮，面對國際的競爭，建議業者應考慮以商業聯盟、合夥或是合併的不同方式整合有限的資源，讓台灣生技業CDMO 的實力更加集中提高競爭力，加速產業進入國際市場。

劉理成表示，自從2018年中美兩國在國際上展開貿易、科技及戰略競爭角力至今，國際格局逐漸趨向兩極化。隨著以巴衝突的爆發及美國拜登政府處理以巴衝突的態度，將有更多的所謂原本一些中立的「南方國家」將會倒向一方，加速全球進入兩極體系化的競爭，甚至演變到「兩球對立」的局面（Global South vs Global North）。這將會對對全球各產業鏈有不同的衝擊。

他指出，從生技製藥產業鏈的角度來看，無論從生物製劑產品的研發到生產美國仍然是執牛耳，但是近年來中國大陸在某些生物科技的研發及創新能力不容忽視，台灣的生物產業鏈無論是新藥開發或是製程研發生產，能否仍能為在這兩極戰略競爭下的兩個產業鏈提供服務。

劉理成指出，台灣在發展生技製藥國際市場時，針對 CDMO 的發展應更具謀略思維，目前全球製藥市場對 CDMO的需求仍以蛋白質藥物為主流，相較之下近三年崛起的 mRNA 新興技術，除非人類再度面臨重大疫情災變，否則 mRNA 或是以核酸在醫藥的量產需求，將不容易支撐單一 CDMO 公司的訂單量。

BioNTech（BNT）公司推出去中心化生產 mRNA 的 BioNTainer，它的目的是提供生產在地化以備下一個疫情做準備，第一個 BioNTainer（年產量5,000萬支疫苗）已於今年3月運抵非洲的盧安達，將來生產的疫苗提供給中東非使用。對於使用 mRNA 技術開發個人化的癌症治療疫苗，如何將此一製造技術進一步的微小化，將是下一個生產製造的課題。 

此外，劉理成分析，台灣生技業想透過 CDMO 業務拓展國際市場，除了要具備國際水準的技術專業及國際專案管理的能力，必須具備兩大條件：一是生產線應通過國際的認證，美國食品藥物管理局（FDA）、歐盟藥品管理局（EMA）或日本行政法人醫藥品醫療機器總合機構（PMDA）的查廠認證；二是生產規模要夠大。他認為，台灣近兩年來有許多公司積極投入 CDMO 的業務拓展，如何整合有限資源，讓台灣生技業 CDMO 的實力更加集中，也能更具國際競爭力，是一個很重要的產業課題。

台康生技做為國內 CDMO 業務拓展的指標公司，今後對海外市場的開拓，將更重視地緣政治及兩極化戰略競爭因素帶來的影響。劉理成指出，台康生技為了更貼近海外 CDMO 客戶的需求，未來將考慮到市場所在地併購海外中小型的 CDMO 或 CRO 公司，也不排除自己在當地設立小型生產基地或服務據點。