國光生自主生產破傷風疫苗 最快11月供貨醫療院所

國光生（4142）今（24）日宣布，已完成破傷風疫苗的藥證展延，並備妥台灣全年所需的破傷風疫苗數量，這支由國光生自主生產的破傷風疫苗，最快今年11月供貨醫療院所，之後每年可供應100萬劑的生產需求。

國光生技是本土唯一擁有破傷風疫苗藥證的疫苗廠，多年前已能自主量產，後來隨著舊廠生產線老舊，國光生的破傷風疫苗才決定停產，改由國外代理進口，直至近兩年來才決定恢復生產，並在近日取得破傷風疫苗的藥證展延許可。

國光生表示，在此國際局勢動盪、戰禍及重大災難頻傳的情勢下，國光可自主生產、穩定供應國人日常所需的破傷風疫苗，除保障國人健康，亦為國防所需。國光破傷風疫苗預計最快11月供貨醫療院所；另外，由於國光生目前的破傷風疫苗為瓶裝或安瓶裝，公司預計2025年將現有的破傷風疫苗再升級為單支針劑，更方便急診及臨床醫師使用。

國光生表示，為符合國際 PIC/GMP 及美國食品藥物管理局（FDA）標準，進軍國際市場，國光於2019年斥資3億元投入新廠建設，2022年底完工，今年年第1季已通過衛福部食藥署 GMP 查廠認證，經完整的試產確效後，於10月順利完成藥證展延，重新投產，讓國產破傷風疫苗可提前於年底前復產上市。

近年來台灣破傷風疫苗多仰賴印度、東南亞進口，因供貨不穩，醫療院所屢傳缺藥荒，破傷風疫苗持續列在健保缺藥名單中；國光生的破傷風類毒素是唯一取得藥證的國產破傷風疫苗，每年至少可穩定供應100萬劑，滿足疫苗自給自足的目標，徹底解決台灣破傷風疫苗缺藥問題。

國光生的破傷風疫苗，將由子公司安特羅生技銷售，安特羅總經理張哲瑋指出，國光生以最高國際規格興建全新單獨生產破傷風疫苗廠，不但是台灣唯一的破傷風疫苗廠，在國際上獨立生產破傷風疫苗產線屈指可數，除了優先滿足台灣防疫需求外，由於國光生產製造的疫苗已在國際銷售多年，並建立良好口碑，未來將把台灣的破傷風疫苗推廣到中國大陸、日、韓、歐美市場，持續讓 MIT 疫苗在國際上發光發熱。

破傷風疫苗可預防破傷風桿菌感染引發肌肉僵硬、抽搐等神經重症，尤其外傷、車禍、外科手術患者或孕婦，接種破傷風疫苗被視為最有效的預防方法。