台康生技開發的乳癌生物相似藥 獲衛福部許可在台上市

台康生技（6589）今（16）日宣布，自行開發的乳癌生物相似藥EG12014「益康平凍晶注射劑 150毫克」，於今日正式收到衛福部食品藥物管理署的核准函，「益康平」（EIRGASUN）正式獲得台灣藥證。台康生技也將在最短時間向健保署提出健保給付申請，期待下半年可開始搶攻年23億元市場商機。

這項藥證核准為凍晶注射劑劑型150毫克劑型，將使用於對照藥物「賀癌平（Herceptin）」所涵蓋的適應症，包括用於治療早期HER2 陽性乳腺癌及轉移性乳癌及胃癌患者。

台康生技指出，乳癌是最常見的癌症類型之一，2021年約有232萬例病患，大約20%的乳癌患者的腫瘤為HER2陽性，屬於這類型的患者腫瘤往往比HER2陰性腫瘤生長得更快，因此迅速得到治療至關重要。癌症也是全球兩大主要死因之一，Herceptin（主成份Trastuzumab）全球銷售額達21.42億瑞士法郎（約新台幣738億元） ，加計生物相似藥全球銷售額超過49億美元（約新台幣1,508億元）。

根據2022年台灣藥品銷售資料，「賀癌平」銷售值達新台幣23.88億元，為健保給付支出前五大藥品品項。隨著第一家台灣自行開發生物相似藥獲得衛福部批准，對於台灣生技產業及腫瘤患者著實是一個重要里程碑。經由台康生技「益康平」 正式在台灣上市，將有助於增加患者獲得高品質、改善生活的藥物的機會，並為醫療保健系統節省開支。

台康生技表示，在台灣將自行銷售本產品「益康平」，且在二年前已建構市場銷售團隊，台康自主開發的「益康平」於國際多國多中心臨床三期試驗，在台灣也有六個主要醫學中心收案，擁有實際台灣病患之數據證實其安全性與療效與原廠相同，相信藥品品質會帶給醫師與病患信賴。

台康生技的乳癌生物相似藥EG12014除台灣外，中國大陸、日本、南韓及俄羅斯之銷售也屬台康所有權，公司後續也將找尋區域夥伴共同合作銷售。

此外，台康第二個生物相藥EG1206A目前也完成臨床一期試驗，此為第二代HER2陽性標靶抗體藥物Perjeta（Pertuzumab）的生物相似藥，Pertuzmab和Trastuzumab合併使用具有協同作用，用於治療HER2 陽性的早期乳癌與轉移性乳癌，此雙標靶治療可更加延長患者的存活期與治療成效。

台康生技一系列HER2陽性乳癌產品組合持續開發推進，將更有助於後續市場延伸及強化競爭優勢，未來台灣與國際市場的發展相當值得期待。台康無疑將是台灣生技界成長最快速的生技製藥公司之一，努力經營創新快速成長有目共睹。