逸達明年抗過敏性氣喘、前列腺癌兩新藥 拚國際市場授權
逸達(6576)董事長簡銘達今(19)日表示,逸達規劃明年起採雙軌發展策略,一方面擴大對美國子公司增資,並在明年上半年將系列新成份新藥(NCE)所有權轉到美國子公司,台灣母公司保留新劑型藥物-穩定注射劑型平台(SIF)所有權。此外,逸達抗過敏性氣喘新藥FP-025及前列腺癌藥FP-014兩項藥都希望明年完成授權。
逸達生技目前有兩大發展項目,一是穩定注射劑型平台(SIF),第一項產品-晚期前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI六個月劑型已在美國上市,並帶動公司今年前11月營收1.66億元;逸達另一個發展重心是新成份新藥,進度最快的FP-025抗過敏性氣喘之二期臨床概念驗證試驗已完成,公司目標明年完成國際市場授權。
簡銘達表示,隨著逸達在新劑型SIF技術平台的成熟,公司在相同的劑型設計上發展治療前列腺癌藥物FP-014,目前正規劃申請三期臨床試驗,同時FP-014也計畫明年完成國際市場授權。由於逸達過去已成功將CAMCEVI藥物全球市場成功授權,金額逾10億元。簡銘達強調,明年一旦成功授權,金額將遠高於過去表現。
簡銘達表示,SIF藥的發展時程較快,對台灣資本市場的投資人較具吸引力;相較之下,逸達正開發的一系列NCE產品開發時程較長,公司計畫明年起將這些新藥計畫移到美國子公司,同時逸達也已召開股東臨時會,擴大對美國子公司的投資上限,逸達中長期目標是要讓美國子公司在Nasdaq市場掛牌上市。
逸達財務長詹孟恭說明,逸達計畫將NCE產品所有權移到美國子公司,另一考量是這些新藥一旦在美國完成授權,將可為逸達省下高達30%的稅賦負擔。
詹孟恭並表示,逸達的前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI除了六個月劑型已在美國上市之外,三個月劑型目前正在進行批量放大作業,主因CAMCEVI六個月劑型全美僅有約16-18萬劑的規模,但三個月劑型市場模逾40萬劑。逸達預計明年第4季正式向美國申請CAMCEVI三個月劑型上市許可,擴大前列腺癌新劑型新藥市場規模。
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