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專家觀選/蘇益仁:扶植台灣研發新藥 現行補助太少
新冠疫情期間,台灣疫苗政策一錯再錯,首先錯失預採購國際疫苗時機,接著扶植國產疫苗量能不足,讓防疫之路崎嶇顛簸。生物科技產業一直被視為下一個護國神山,但生物產業條例卻有諸多問題亟待克服,否則仍寸步難行。
新藥研發從臨床前試驗一路走到完成三期臨床,每一步驟都需要二大要素「資金」與「人才」,台灣卻是雙缺,長期缺乏研發人才,且因市場規模小,創投不可能投入大量的資金協助高風險產業。在惡性循環下,生物科技產業體質瘦弱。
二○○七年台灣通過生物科技產業條例,科技部前部長陳良基推出「價創計畫」,經濟部推出「A+企業創新研發淬鍊計畫」,這兩項計畫均希望扶植台灣研發新藥能力。以新藥研發歷程為例,從找出新藥物質,再進入到臨床三期,每一階段都需花費「億元」以上資金。
但不管是科技部或經濟部的計畫,所能申請到的資金頂多新台幣三千萬元,且兩者僅能擇一申請,而依照生物科技條例,新藥臨床試驗進入到第二期才能「興櫃」募資。
在新藥研發的前段時期,如果資金不足,根本走不下去,部分公司為了取得興櫃的資格,向國外買斷第一期臨床試驗結果,在台執行二、三期臨床,但如果是具有潛力的新藥,怎可能釋出第一期臨床成果。
政府應提高價創計畫或A+計畫的資金,至少以「億」為單位,作為補助金額。此外,有必要修正生物科技產業條例,讓新藥臨床試驗可興櫃階段,往前挪移至臨床前試驗,讓生技公司籌措足夠資金走完研發之路。當台灣有能力研發新藥,專業人才才會逐步回籠,生物科技產業才可能成為下一個護國神山。(前疾管局長蘇益仁口述、記者陳雨鑫整理)
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