次世代基因定序檢驗成本高、篩檢量難估 醫界盼健保署盡速公布給付範圍
次世代基因定序(NGS)將於年終納入健保給付,但醫院要執行NGS檢測,必須經過政府認證,且機台昂貴,實驗室設置成本高昂。醫院經營層表示,期待健保署盡快公布納入健保篩檢的位點,以利評估市場量體,不過初期篩檢量預計不多,僅有極少數大型醫學中心會申請自行設置實驗室,多數醫院與業界符合規格要求的廠商合作。
醫學中心新光醫院副院長洪子仁說,醫院設置NGS檢測設備不敷成本,且目前檢測套組尚未公布,醫院難以預測篩檢量,新光醫院初期會先與業界配合,暫不考慮自行設置實驗室,期待健保署盡快討論出具臨床意義的變異點,公布給付範圍。不過,多數醫院已在預作準備,評估初期符合健保資格的病患不多,篩檢量有限,僅有少數大型醫學中心會以自行設置的實驗室申請認證,多數仍會與業界廠商合作申請。
有關篩檢量能,洪子仁表示,全台獲核准可進行NGS檢測的廠商雖不多,但仍需評估資源分布,若集中於醫療量能占比超過五成的北部,則量能應該足夠。未來隨健保給付項目放寬,預估市場規模擴大,醫院篩檢量增加,才有可能評估是否自行建置合規實驗室。
在醫院端,社區醫院協會理事長朱益宏表示,NGS實驗室配置要求高,多數地區醫院無法負擔高昂成本,且考量NGS給付初期,僅會納入已有健保用藥的基因位點,初期病人數量應不會太多,多會採取與外部廠商合作的方式,於近期向醫事司遞出申請案件。因配合的廠商多已設有合規實驗室,目前需處理的部分只有文件審核,應不會有太多時間耽擱,可趕上NGS給付時間,提供民眾服務。
花蓮慈濟醫院細胞治療中心主任孫立易則表示,NGS檢驗設備昂貴,醫院多委由生技業者設置的實驗室執行,一家實驗室就能服務多家醫院,政府擔心由業者主導相關篩檢恐有疑慮,才以「特管法」列管,且規範發布報告者需具醫檢師資格,報告簽核則要由醫師負責,且必須事前接受實驗室自行研發檢驗技術(LDTs)相關教育訓練。
孫立易表示,NGS納保將帶來三贏,病人多了新型檢驗方式可使用,醫師也能學習新科技,加上由政府監管執行實驗的實驗室,具公信力,能讓民眾安心使用。
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