貨櫃破洞釀海水汙染透析液 食藥署回收逾4000袋
貨櫃破洞害到血液透析液!衛福部食藥署今天公布2款藥品回收清單,從義大利進口的「補利壽B0血液過濾及血液透析液」,因為海運過程中貨櫃破損導致海水滲入,造成藥品發霉與外漏,回收2批共4500袋;市占率逾6成的抗生素「福樂信注射劑」,則發生玻璃碎片混入,回收1批共3萬4575支。
食藥署副署長陳惠芳表示,食藥署在8月30日接獲通報,透析用液劑「補利壽B0血液過濾及血液透析液」,出現異物混入,調查發現是從義大利海運至台灣的過程中,因為貨櫃破損導致海水滲入,造成藥品發霉與外漏。
陳惠芳說,考量藥品使用在重症與兒童血液過濾透析、風險較高而回收問題批號23C2318,也預防性回收批號23C2317,共回收4503袋,已要求廠商應於今年12月1日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
陳惠芳說,該藥品主成分為,SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE), CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O), SODIUM CHLORIDE,LACTIC ACID,健保年用量28萬袋,尚有其他批藥品可以供應,不會造成缺藥問題。
陳惠芳接著表示,中國化學製藥生產的「賜福樂信注射劑750公絲(希福辛)」,則是有醫院通報異物混入,調查發現是沖洗瓶子時破裂造成玻璃混入,要求廠商應於12月3日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,本次將回收的批號為K25-0131,共3萬4575支需回收。
陳惠芳說,該藥品主成分為Cefuroxime(sodium),主要用於葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起的感染症,健保年用量約60萬支、市占率62%,不過還有其他10張許可證,回收不會造成缺藥問題。
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