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苯巴比妥複方藥 最快9月納管
新北幼兒園餵藥案偵結不起訴,但事件引發國人對苯巴比妥類鎮靜藥物的關注,有鑒於「苯巴比妥」及「氯二氮平」複方製劑可能造成幼童的傷害,衛福部食藥署預告修正「管制藥品分級及品項」草案,將二款藥物納第四級管制藥品,力拚九月上路。
食藥署副署長陳惠芳表示,目前全球多國對苯巴比妥複方製劑及氯二氮平複方製劑,皆無特殊排除列管規定,不過為了強化管理,避免被濫用或不當使用,因此決議納管。
食藥署表示,未來正式公告後,自公告日起,持有苯巴比妥複方製劑及氯二氮平複方製劑的醫療院所,必須依規定申請管制藥品登記證,詳細記載使用量,定期申報。
陳惠芳也提到,此次預告還增加五款複方藥品成分,納入第四級管制藥品,一款納入第三級管制藥品。新增的五款複方藥品成分中,包含安非他命的前驅物「1-苯基-硝基丙烯」,以及新興毒品「喵喵」的前驅物「1-甲基苯基-1-丙酮」。
陳惠芳表示,「1-甲基苯基-1-丙酮」是肌肉鬆弛劑的主要原料藥成分,若列入毒品管理,就無法進口製成肌肉鬆弛劑,因此採取管制藥品的方式管理。
陳惠芳提醒,納入管制藥品品項的成分,若醫藥教育研究試驗者要作為研究使用,也須向衛福部提出申請,核准後才可使用;藥品輸入、輸出、製造、販賣及購買使用等事項,也得遵照管制藥品管理條例規定辦理,否則將受罰。
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