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「神母病童」免疫治療一線生機 健保署確納暫時性給付

林口長庚醫院兒童血液腫瘤科主任陳世翔(由右至左)、林口長庚醫院幹細胞與轉譯癌症研究所陳鈴津院士、林口長庚醫院副院長賴瓊慧、台大醫院小兒血液腫瘤腫瘤科醫師盧孟佑、台灣神經母細胞瘤病友關懷協會常務理事蔡紀葦,共同關心神經母細胞瘤病童健康。記者沈能元/攝影
林口長庚醫院兒童血液腫瘤科主任陳世翔(由右至左)、林口長庚醫院幹細胞與轉譯癌症研究所陳鈴津院士、林口長庚醫院副院長賴瓊慧、台大醫院小兒血液腫瘤腫瘤科醫師盧孟佑、台灣神經母細胞瘤病友關懷協會常務理事蔡紀葦,共同關心神經母細胞瘤病童健康。記者沈能元/攝影

幼兒出現不明原因發燒、腳痛、骨頭疼痛等症狀,當心罹患神經母細胞瘤,此為除腦瘤外,兒童常見的實體惡性腫瘤。中研院院士、林口長庚醫院幹細胞與轉譯癌症研究所特聘講座教授陳鈴津表示,神經母細胞瘤於兒童癌症占比約7.8%,但死亡率卻高達15%,經多年研究發現,GD2抗體(dinutuximab)免疫治療可有效提高病童五年無復發存活率、總存活率。

健保署醫審及藥材組長黃育文說,針對GD2抗體免疫治療,健保署經會議討論,確定納暫行性支付項目,時間為期二年,之後廠商須提交療效評估計畫,並收集真實世界資料,進行成本效應評估,再決定是否正式納健保給付。目前使用對象為一歲以上新發的高危險群病童,且已曾進行自體幹細胞移植,預估每年新增個案約10至15人,為每名病童家長省下約700多萬元的醫療費用。

林口長庚醫院兒童血液腫瘤科主任陳世翔說,神經母細胞瘤患者疾病分期,低危險或中度危險群病患,經手術或化療就有很好的預後,20年存活率達8成以上,但患者中高達51%為高危險群,即使以高劑量化療、手術切除、放療將癌細胞清除,但治療後仍殘存少數癌細胞,等到癌細胞增生到一定程度時,病症又會出現,復發率極高,20年存活率僅剩3成。

為突破治療困境,陳鈴津進行大規模跨國臨床試驗,研究團隊從2009年至2015年,持續納入接受GD2抗體免疫治療後的患者,長期追蹤受試者人數高達1183名,這是此類罕見疾病接受一致性免疫標靶治療的最大規模研究。

研究分析顯示,接受GD2抗體免疫治療組五年無復發存活率為61%,總存活率達72%,均高於標準治療組的46%及56%,而在662名大於18個月第四期高危險群癌童中,五年無復發存活率和總活存率分別為57%和71%。這項研究成果已發表於2022年12月「臨床腫瘤學雜誌 」。

陳世翔說,臨床上就有名7歲患者小瑞(化名),2歲時被診斷為第四期高危險群神經母細胞瘤,至今已復發四次,雖然每次復發小瑞都堅強面對,但骨頭疼痛感覺隨著每次復發愈來愈強烈,嚴重影響生活品質,甚至有時需要使用到嗎啡類止痛藥才能有效止痛。

小瑞的世界只剩家裡與醫院來回。陳世翔指出,GD2抗體治療雖能有效控制神經母細胞瘤的復發,但GD2抗體治療藥費昂貴,勢將拖垮家中經濟,無力的父母看到小瑞因反覆復發而日漸消瘦,每每潸然淚下。

台大醫院小兒血液腫瘤科主治醫師盧孟佑說,高危險群神經母細胞瘤是最難纏、預後最不好的兒童癌症,很多病童雖然經過化療、手術、放療、自體骨髓幹細胞移植等治療方式,但高達7成患者仍有可能會復發,且以往治療失敗了,就沒有其他治療方法,如今有GD2抗體免疫治療,增加了一項治療武器,可以有效縮小腫瘤,提高5年存活率,讓病童長期存活、順利長大,這是最好的消息。

盧孟佑表示,健保署已通過給付GD2抗體免疫治療,但適應症僅適用新發病人,尚未納入復發患者,期盼往後也可以納入復發病童,兒童是未來的主人翁,每救活一個小朋友,讓病童有更多的存活機會,對社會都是很大的貢獻。

「若不能給予孩子,一個公平治療的機會,將是內心一輩子的遺憾及罪惡感。」神經母細胞瘤病友關懷協會常務理事蔡紀葦說,兒子洪謙恩今年13歲,2歲多時,突然出現蹲下去,站不起來,及右眼有類似浣熊眼的黑眼圈,確診為高危險群神經母細胞瘤。當疾病復發時,她不惜「賣房救兒」籌措一千多萬元醫療費,如今健保將該療法納入給付,呼籲擴及復發個案,讓更多病童受惠。

陳鈴津經多年研究發現,GD2抗體(dinutuximab)免疫治療可有效提高神經母細胞瘤病童五年無復發存活率、總存活率。記者沈能元/攝影
陳鈴津經多年研究發現,GD2抗體(dinutuximab)免疫治療可有效提高神經母細胞瘤病童五年無復發存活率、總存活率。記者沈能元/攝影

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