永立榮新藥 准臨床試驗

永立榮-新（6973）昨（23）日宣布，治療男性勃起功能障礙（ED）的羊水幹細胞新藥UA002，已獲得衛福部食品藥物管理署（TFDA）臨床試驗許可，待「細胞製備場所人體細胞組織優良操作規範」查核後，將針對攝護腺根除手術、及糖尿病導致勃起功能障礙病患，進行第一期臨床試驗。

永立榮生醫表示，勃起功能障礙為許多中壯年階段之後男性的困擾。以亞太地區發表過的醫學論文統計，40歲以上男性約有25％以上的盛行率，潛在醫療需求龐大 。根據Market Research Future（MRFR）市場調研資料，預估2025年全球勃起功能障礙藥物市場規模大約有29億美元。

永立榮生醫說明，對於勃起功能障礙，目前多半是透過促進血管舒張達到症狀治療目的，不過效果短暫，且不適合具有較高心血管疾病風險的中老年病患；對於因罹患攝護腺癌進行攝護腺根除術而導致陰莖海綿體神經受損者，或者因罹患糖尿病導致的勃起障礙且促進血管舒張藥物治療無效者，尚未有理想療法。

永立榮為驗證UA002的後續開發潛力，與輔大醫學系合作，進行動物功效性研究，試驗結果顯示，UA002羊水幹細胞確實有修復海綿體神經、血管內皮與海綿體平滑肌細胞的功能，進而改善勃起障礙。永立榮於完成臨床前相關安全驗證後，向TFDA申請臨床試驗許可並獲准。