2023生技論壇／生策會副會長楊泮池：簡化生醫法規程序

生策會副會長楊泮池表示，全球生醫產業快速發展時代，我國生醫發展當以台灣為首發市場，健全場域驗證、輔導取證、建立落地應用與市場准入機制，並配合新南向政策拓展國際通路及市場取證。此外，政府在法規上應加速程序簡化，以利加速精準醫療科技落地應用。

經濟日報主辦的2023生技論壇「生醫科技大未來」昨（14）日登場，楊泮池受邀以「在全球生醫產業快速發展時代 臺灣的機會與挑戰」為題發表演講。他表示，我國的生醫產業要走出台灣，包括人才、法規、規模及通路都應努力克服困境與挑戰，以法規障礙為例，政府已定出明年2月全台實驗室開發檢驗技術（LDTs）都須通過審查，但至今累計申請超過3,000件，僅有136件通過核定。

楊泮池表示，生技產業發展自2015年至今已進入成熟快速發展期，今年諾貝爾獎暨2022年唐獎得主的卡里科和魏斯曼因致力研發mRNA疫苗而獲得生醫獎殊榮，凸顯後疫情時代核酸新藥發展將是未來趨勢。

他指出，疫後科技創造完美風暴，造成全球資本市場黃金交叉，將帶給台灣新的發展機會，目前研發製造以科學和速度決戰，從DNA的技術開發到申請臨床試驗（IND）僅要50天，疫苗的推出僅要11個月。

醫療科技方面，輝達創辦人黃仁勳與超微董事長蘇姿丰今年先後來台後掀起AI旋風，廣達（2382）董事長林百里也強調「AI力即國力」，顯見從AI到精準醫療、再到個人化醫療已成為未來發展趨勢。

楊泮池也指出台灣生醫產業許多不足之處，2023全球最富裕的20個國家排行，台灣名列第12，但是各國醫療保健支出的占比，台灣卻排名第36名，占比只有6.6%；全球的醫療服務市場規模超過9兆美元，台灣僅占0.5%；全球藥品市場去年估達1兆4,820億美元，台灣也僅占0.15%。台灣生醫產業目前外銷比重僅占30%，未來應有很大成長空間。

楊泮池建議，我國的生醫產業當以台灣為首發市場，健全場域驗證、輔導取證、建立落地應用與市場准入機制，最後再透過政府助力將產品輸出國際市場。

政府推動醫療新南向，衛福部今年啟動「七國十一中心」策略，透過醫學中心「以醫帶商」帶領生醫業進軍東協七國。但若要讓東協各國接受台灣生醫產品，前提就是先讓這些產品在國內落地、驗證及取證，才有助於打通國際通路及市場取證。

最後楊泮池也提醒，台灣的健康大數據有值得省思及隱憂之處，目前FHIR已成為新一代國際醫療資料交換標準，但是台灣的醫療院所在這方面仍有待加強；美國TriNetX平台已進到台灣，並與12家醫院合作，但若台灣不建立自己的國家級大數據公司，未來是否會成為國際AI公司的殖民地，值得國人重視。