樂迦與Minaris公司深化合作 助國內CAR-T公司進軍國際

樂迦再生（6891）今（16）日宣布，與日本跨國集團Minaris啟動結盟合作。樂迦董事長何弘能表示，樂迦在台灣有一細胞治療客戶想進軍國際市場，樂迦此次與Minaris的業務合作，將協助這家公司啟動CAR-T更進一步的臨床試驗，未來相互支援美國食品藥物管理局（FDA）與台灣衛福部食藥署（TFDA）臨床試驗的申請。

何弘能表示，Minaris是領先全球的CDMO（委託開發暨製造服務）公司，目前也正持續在國際市場擴充業務，Minaris在美國、德國、日本共有七個全球廠區，熟悉歐、美、日等國相關法規，有助於各國臨床試驗的申請。

相對的，樂迦正在竹北生醫園打造國家級PIS/GMP工廠，預計2025年完工，2026年運轉，目前透過三顧公司打造的先進醫療GMP先導工廠，已在日前獲得TFDA核准。樂迦與Minaris這次的業務合作，主要是樂迦已有一家從事CAR-T細胞治療開發公司，目前已進入前臨床試驗，未來將借重Minaris的專業服務經驗，進軍國際市場。

Minaris執行長坂東博人表示，樂迦目標成為CDMO全球領域的新秀，Minaris非常高興能一同攜手合作。Minaris已在日本、美國、德國都建立起全球網絡，目標是透過再生醫療的力量，改變不治之症與罕見疾病的治療方式，如今有了樂迦作為新的合作夥伴，相信能為更多地區的患者做出貢獻。

樂迦再生由台灣三顧、日本日立集團與國發基金等多家科技公司合資成立，目前的主要業務為細胞治療產品CDMO。何弘能表示，樂迦的iPSC團隊正在發展臨床上的應用，目前公司也有一站式與多站式的CAR-T生產技術。這次和Minaris強強聯手，不只讓樂迦能在最快速度與國際市場接軌，也提升樂迦在CDMO國際市場的競爭力，與Minaris共創雙贏的未來。

樂迦再生表示，Minaris目前的合作商包含葛蘭素史克集團、SanBio等大藥廠，Minaris原隸屬日立旗下的日立化成，2019年底昭和電工公開收購，成為昭和電工集團再生醫療事業品牌。