台寶退化性關節炎新藥完成二期收案 拚申請有條件許可
異體幹細胞新藥開發公司台寶生醫(6892)表示,該公司治療膝部退化性關節炎新藥Chondrochymal,近期已完成IIb期臨床試驗收案,將爭取申請有條件許可上市機會,同時規劃進行三期臨床試驗申請,希望推動新藥及早上市。
台寶生醫日前召開股東常會,會中承認111年營業報告書、財務報表與虧損撥補,董事長黃智遠表示,旗下新藥產品仍處於開發與臨床試驗階段,加上CDMO業務尚未達規模經濟,以至未能獲利。但公司致力優化產品組合與拓展CDMO的商業模式已小有所成,並且在去年完成登入興櫃一般板。
展望今年,黃智遠表示,透過持續優化產品組合、加速CDMO成功案例累積、跨足外泌體代工以及拓展國際市場等四大策略,全力衝刺業績,加上3億元現增資金已全數到位,資金充足,樂觀看待今年營運表現。
黃智遠進一步表示,未來新藥開發重心將放在基因修飾細胞,並鎖定糖尿病、心血管與自體免疫等三大疾病領域。現階段將全力推動治療下肢缺血細胞新藥MSC/VEGF的美國一期臨床試驗,同時也計畫發起多個小規模的研發專案,發掘其他有潛力的基因修飾細胞產品。
至於在非基因修飾細胞方面,治療膝部退化性關節炎新藥Chondrochymal近期完成IIb期臨床試驗收案,將爭取申請有條件許可上市的機會,同時規劃進行三期臨床試驗申請,希望推動新藥的及早上市。
在CDMO業務目標則以繼續累積成功案例,強化國際知名度為主。今年將全力協助客戶的新藥開發專案推進至人體臨床階段,並規劃將商業開發觸角延伸至美國市場,希望與早期細胞醫療公司建立起合作管道,承接細胞醫療產品開發的CDMO服務,證明台寶生醫在廠房設備與技術人才等,皆具有執行CDMO的厚實能力。
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