中裕抗愛滋長效合併藥 明年下半年公布療效後啟動授權

中裕（4147）今（11）日召開股東會，外界關注公司正在發展的抗愛滋病新一代藥物TMB-365與TMB-380長效合併用藥。中裕執行長張金明表示，TMB-365/TMB-380臨床1b預計今年9月公布安全及PK數據，明年下半年公布臨床2a療效數據，屆時將正式啟動國際市場授權。

中裕是國內唯一發展抗愛滋新藥的生技公司，第一代藥品Trogarzo（TMB-355）2018年已在美國市場銷售，目前正積極開拓歐洲市場，但是這項藥品為愛滋病治療領域後線藥品，目前美國市場一年僅治療約300人。

中裕董事長張念原表示，現在公司更看好愛滋病長效型合併療法市場，正在發展的TMB-365/TMB-380長效合併用藥，將有機會讓中裕推進到至少10萬人的前線用藥市場。

張金明說明，TMB-365/TMB-380合併用藥正在進行臨床1b試驗，此試驗分為低、中、高三種劑量組別，各組收十名病患，低、中劑量的病人已經收完，高劑量組預計6月完成，目標9月有完整的安全性及PK數據結果；接著啟動臨床2a試驗，預計明年下半年公布初步療效數據，接著展開較積極的國際授權。

張念原指出，目前國際上正在發展長效愛滋病藥物的公司僅有兩家，一是葛蘭素史克（GSK）旗下的ViiV公司已上市的小分子合併藥物Cabenuva，另一家是Gilead開發中六個月劑型的單一抗體藥物。據了解，Cabenuva去年營業額已達8億美元，預計2030年將達40億美元。依照中裕規劃，一旦TMB-365/TMB-380證明具有競爭力，公司不排除尋求ViiV及Gilead等國際廠的合作。

張念原說明，中裕的TMB-365/TMB-380合併用藥為二至三個月長效劑型抗體藥物，相較於市場上已銷售小分子藥物，幾乎沒有任何副作用。目前美國愛滋病患者估計有150萬人，正接受前線治療的患者約40萬人以上，中裕介紹，現有的愛滋病患即使病毒量受抑制，但每日需口服多種藥物做為維持性治療，對病人造成用藥負擔，長效合併療法將擁有龐大未被滿足的市場需求，至2030年市場規模可達300億美元。