浩宇生醫第2季啟動 NaviFUS 系統治療頑性癲癇臨床試驗

浩宇生醫（6872）25日表示，該公司聚焦式超音波治療系統NaviFUS，繼上個月與Avastin藥物併用取得治療復發性腦瘤之醫療器材臨床研究申請（IDE）許可，本月21又獲得治療抗藥性癲癇的另一項美國IDE許可，預計今年第2季於美國史丹福大學、維吉尼亞大學、及哈佛大學體系之布萊根婦女醫院（Brigham and Women's Hospital）三處試驗機構展開臨床試驗。

浩宇生醫總經理龍震宇表示，這項試驗是由史丹福大學癲癇中心主任、前美國癲癇協會（AES）理事長Dr. Robert Fisher召集布萊根婦女醫院的Dr. Ellen Bubrick、及維吉尼亞大學的Dr. Nathan Fountain三位研究主持人所共同發起。

Dr. Fisher過去為美敦力深層腦部刺激器（DBS）治療癲癇擔任查登試驗的主持人，順利推動DBS於美國取得癲癇適應症，台灣也是亞洲第一個核准DBS的國家，是針對癲癇臨床治療經驗極為豐富的權威專家；Dr. Bubrick去年年底剛發表六例利用聚焦超音波治療癲癇顯著有效的臨床實證，布萊根婦女醫院更是聚焦超音波治療技術起源地，是首位見證超音波治療癲癇的臨床醫師。

Dr. Fountain是前任美國癲癇中心協會（NAEC）董事長，所屬的維吉尼亞大學正是美國聚焦超音波協會主席、拜登總統癌症登月計劃（Cancer MoonshotSM）藍帶顧問團成員的Dr. Neal Kassell過去進行研究與服務之處，已成為美國超音波醫療的新興研究重鎮。

三位癲癇醫師專家本於過去對臨床癲癇治療的理解，除了以藥物控制外便無太多非侵入式的有效治療方法提供患者選擇，聚焦超音波治療正填補了這項治療上的期待。

浩宇生醫表示，NaviFUS系統在台灣現行頑性癲癇臨床試驗初步結果，已於去年10月的國際癲癇大會發表，術後癲癇發作頻率在2至6個月內有顯著的改善；而為尋求未來的治療處方設計，除了去年６月與健亞（4130）合作於澳洲開始收案的試驗，加上今年2月取得台灣新的IDE許可及美國的這項試驗，將以差異化的三種治療處方設計以進行比較，以找出未來臨床長期使用的最佳處方。

浩宇生醫董事長陳正表示，繼取得科技事業核准函並陸續完成新一輪增資，公司已爲上櫃做好資金準備；隨著近年臨床試驗的進展，浩宇已成功的與世界最大的神經導航系統公司Brainlab及世界最大的微氣泡製造公司Bracco共同合作外，目前更積極在歐洲、日本與中國選擇最佳的策略夥伴，加速擴散聚焦超音波平台技術，創造商機並嘉惠病患。