巨生醫針對肝癌及淋巴結的兩項顯影劑 將授權大陸藥廠
巨生醫(6827)今(19)日董事會通過決議,授權董事長蔣為峰及總經理王先知,針對肝癌的MRI顯影劑MPB-1523、及淋巴結的MRI顯影劑MPB-2043,與中國大陸上市藥廠洽談大陸市場授權合約。巨生醫表示,未來將先與這家大陸合作展開MPB-1523三期臨床試驗,搶攻上億美元市場商機。
巨生醫目前共有四項研發中產品,其中以奈米微粒技術平台發展的產品有三項,包括兩項MRI顯影劑,分別是針對肝癌的MPB-1523,以及針對淋巴結的MPB-2043,第三項為治療缺鐵性貧血的針劑型鐵劑MPB-1514;巨生醫另外也利用奈米微胞技術平台發展抗癌新劑型新藥MPB-1734。
巨生醫表示,目前正全力衝刺MPB-1523肝癌顯影劑,力拚今年底與美國食品藥物管理局(FDA)完成臨床二期試驗結束的諮詢會議 (end-of-phase 2 meeting),目標明年第2季啟動三期臨床試驗。
另針對MPB-2043,動物試驗已經成功驗證可在小鼠的淋巴結中確認癌細胞轉移的影像,由於MPB-2043與MPB-1523同為奈米微粒技術,相關臨床一期的試驗數據可以共用,目前正在準備臨床醫師發起的「研究者發起之臨床試驗(IIT)」,為之後的臨床二期試驗做準備。此外,抗癌藥MPB-1734也要進行臨床一期的收案。
巨生醫總經理王先知表示,公司的MPB-1523已獲中國大陸上市藥廠青睞,雙方交流過程中,也發現MPB-2043雖然僅完成臨床一期,但是與MPB-1523的作用機制類似,且更具市場潛力,因此本次授權除了MPB-1523肝癌顯影劑此適應症外,也追加MPB-2043適應症授權的優先權。
巨生醫表示,目前全球肝癌顯影劑產品僅有一支,市場銷售額約1億美元,MPB-1523肝癌顯影劑後續發展機會很大,巨生醫與大陸藥廠正式合作後,雙方將分工進行三期臨床,由大陸藥廠負責大陸的三期臨床收案,巨生醫負責台、美兩地收案;至於MPB-2043為利用MRI判斷淋巴結是否被癌細胞轉移的顯影劑,目前市場尚無類似顯影劑,未來市場也是無限寬廣。
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