小林製藥紅麴不良反應通報再增4例 逾半數吃過同款產品

國內再添4例食用小林紅麴相關產品後，出現非預期反應通報案件，目前累計34例相關個案；今天新增4例通報，3例食用過大研生醫製造的「大研納豆紅麴Q10膠囊」、1例為日本購入的「小林製藥紅麴錠」；整體而言，6人食用過從日本購入的「小林製藥紅麴錠」，食用期間介於2個月至1年，症狀包括腰痠、急性腎損傷、腹痛、腰痛、血尿、腎功能異常等。

食藥署公開資訊中，民眾食用日本「小林製藥」紅麴相關產品非預期反應通報案件累計34件，其中有4件為新增通報，其中案31、32、34都食用過大研生醫國際股份有限公司的「大研納豆紅麴Q10膠囊」。

案31為新北市52歲女性，食用時間長達2年9個月，未併用其他藥物，112年6月開始肝指數上升、右邊腎臟水泡擴大、3月開始手指頭容易水腫；案33為新北市56歲男性，食用時長為8個月，有併服幫助睡眠的中藥、流感及新冠肺炎疫苗，腎絲球過濾率（eGFR）在112年7月至9月初，由93降至82；案34為高雄市的女性，年齡未提供、食用期間6個月，體重減輕、腎絲球過濾率下降。

案32則為住在新北市的76歲男性，食用從日本購入的小林製藥紅麴錠達3個月，有併服降血壓藥物、112年11月曾施打流感疫苗，出現頭暈、疲倦、血壓降不下來等症狀。

除了今天公布的案32外，還有5人曾服用從日本購入的「小林製藥紅麴錠」，分別為案10食用5個月、案17食用6個月、案22食用2個月、案26食用3個月、案29食用1年，症狀包括腰痠、急性腎損傷、腹痛、腰痛、血尿、腎功能異常等。

日本小林製藥紅麴保健食品，爆出多起食用後出現腎臟疾病問題，原廠日前公布，原料疑似檢出毒性極高的「軟毛青黴酸」，當地甚至有至少5人死亡，國內有2家業者曾輸入該公司原料，截至昨天，國內陸續累計34起非預期通報，食藥署將召開專家會議討論相關內容。