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小林製藥紅麴風暴累計6不良反應通報 半數多服用「這產品」
日本小林製藥紅麴原料檢出毒性極高的「軟毛青黴酸」,造成當地5人死亡、逾百例住院;國內有2家業者曾進口該公司原料,部分下游廠商陸續啟動預防性回收並通知客戶,陸續出現不良反應,截至今天下午,已有6例通報,其中半數與「大研納豆紅麴Q10膠囊」相關。
截至今天下午1時,食藥署已收到與小林製藥有關紅麴產品案件的通報共6件,有2件屬於健康食品,分別為「諾寶紅麴膠囊」及「大醫生技紅麴膠囊」,保健功效皆為「調節血脂」;另3件通報產品為「大研納豆紅麴Q10膠囊」、1件通報產品為「達摩本草納豆紅麴素食膠囊」。
近期陸續傳出,有民眾食用小林紅麴原料產品後,出現不良反應,如急性腎衰竭就醫的洗腎患者陳太太,她的先生日前透露,她在發病前,曾食用大醫生醫紅麴保健食品,長達3至4年;也有食用過「諾寶紅麴膠囊」的民眾,近期健康檢查發現腎功能異常。
針對今天新增加的3例通報事件,食藥署長吳秀梅說,這3例個案曾吃過相關原料製成的食品,出現不良反應後,通報到「全國健康食品、特殊營養食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統」,但是否為腎臟病變,仍待進一步釐清。
食藥署表示,該6件將於相關資訊搜集齊備後,提送「健康食品、特殊營養食品及膠囊錠狀食品非預期反應諮議小組」會議,評估攝食該產品與與非預期反應相關性;日本小林製藥執行董事渡邊表示,針對海外受害者,研議提供同等於日本國人的同等賠償。
衛福部食藥署公布「國內業者主動通報預防性下架資訊」,截至今天上午,已有DHC濃縮紅麴、一家人醇納麴益生菌、大研生醫納豆紅麴Q10膠囊、紅蚯蚓配方等,共226筆產品預防性下架資訊。
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