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Novavax疫苗醫界傳供貨不及!33萬劑抵台發現溫度異常 食藥署曝原因
衛福部疾管署引進Novavax XBB疫苗,並於1月9日開打,不過今天基層醫師群組傳出,Novavax疫苗供貨不及。衛福部疾管署上午表示,因疫苗出現溫度異常,故退回33萬劑要求廠商換貨。衛福部食藥署下午表示,該批疫苗去年底抵台時就發現溫度異常,但33萬劑疫苗中,有16萬4700劑經原廠提供安定性資料後,並未要求換貨,預計於下周五放行。
食藥署Novavax XBB.1.5疫苗共分2批,分別於去年12月29日至12月30日抵達台灣,當時食藥署配合疫苗到貨時間,派員赴現場查核、抽樣,並全力配合疾管署預定時程完成檢驗封緘,放行46萬2200劑疫苗供國人接種,其餘600劑為食藥署留樣。
食藥署署長吳秀梅今天指出,Novavax疫苗一抵達台灣,食藥署就會進行抽樣檢測,因發現冷鏈溫度紀錄不符合原廠規範的攝氏2度至8度之間,屬不得驗收的品項,該批疫苗已請廠商換貨,新一批貨品將於本月底前抵台,到時再依運送要求檢查,也會注意溫度是否合格。
吳秀梅表示,食藥署迄今已封緘放行13萬2200劑Novavax XBB 1.5新冠疫苗。食藥署於先前赴倉儲抽樣查核時,發現有約33萬劑疫苗運送溫度不符原廠規定(攝氏2至8度),其中16萬4700劑經原廠提供安定性資料,尚符合該產品運送冷鏈規範,即不低於0.7度且不超過96小時,待檢驗與審查皆合格後,預計最快可於19日下周五封緘放行。
吳秀梅表示,另外16萬5000劑因已超出原廠冷鏈規定,即低於0.7度,將依生物藥品檢驗封緘作業辦法規辦理退運或銷毀,後續待業者再行進口另一批換貨疫苗抵台後,食藥署會盡速辦理後續檢驗封緘事宜。
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