癌症NGS檢測明年第二季納健保 石崇良曝三種給付模式

次世代基因定序（NGS）可檢測細胞基因變異，進而挑選標靶藥物，健保署規畫明年第二季納入健保給付，今天開會討論檢測套組等給付方式。健保署長石崇良表示，初步設計三種健保給付模式，如每個癌別所要給付的基本基因位點，像是很長一段的BRCA1與BRCA2基因，將採取獨立給付，另依腫瘤癌別基本的50個以上或以下基因位點，分為大小套組，目前給付費用還要討論，相關給付癌別也還需要整理。

人體基因數龐大，仍有許多未知型別，許多癌友為求一線生機，即使不清楚型別是否與藥物吻合，仍抱持「試試看」心情用藥，但不一定能達到治療效果。然而，現行部分癌症用藥有健保給付，條件是病友須符合基因型別標的，所以病友得先「驗身」到醫院自費做基因檢測，確認符合癌症基因標的、取得檢驗報告後，才能申請給付。

石崇良說，次世代基因檢測給可分為三類。第一類是癌症基因位點有其對應的藥物，而且健保有給付者，基因位點有15個。第二類是基因位點變異有藥物、有藥證，但是沒有申請健保給付或是正在申請健保給付，目前有9個位點。第一、二類預計是健保給付的主要範圍。第三類則是目前藥物還在臨床試驗中，有41個基因位點。

石崇良說，預計明年一月再次開會，由各醫學會進行細部討論各別癌症的檢測指引。舉例來說，檢測肺癌EGFR基因若為陰性，就需再做ALK檢測，若ALK檢測也是陰性，才會再做NGS檢測；反之，如果EGFR陽性就可以直接用藥。因此，第一次檢測肺癌EGFR基因，其實比不需要採用NGS檢測。

「健保給付檢測也會考量開立NGS的醫院層級，以及實驗室認證。」，石崇良說，NGS檢測要考量能夠治療癌症病人，特別是使用標靶藥物，因此開立檢測的醫院限制為區域醫院及醫學中心。實驗室也要具備以下四種認證之一，食藥署列冊精準醫療分子檢測實驗室、台灣病理學會分子病理實驗室、ISO 15189 醫學實驗室、美國病理學會（CAP）。至於NGS檢測報告的簽署醫師，石崇良說，醫師資格會依醫事司制定的相關特管辦法進行規範。