台寶四新藥臨床加速因應IPO規劃 今年股東會提前改選
台寶生醫(6892)營運長楊鈞堯28日表示,今年細胞治療的CDMO業務有機會新增歐洲、日本等客戶,帶動營收持續成長,更將全力推進治療下肢缺血的基因修飾細胞新藥、膝骨退化性關節炎新藥、抗器官排斥新藥等產品的臨床試驗,台寶生醫並規劃最快今年底前送件申請IPO,以利於後續的國際業務拓展。
台寶28日召開董事會,為因應上市櫃規劃與預留營運發展資金需求,通過辦理現增發行新股公開承銷時原股東將全數放棄優先認股權、股東會召開日期並提前全面改選董事,以及擬辦理私募普通股等多項重要議案。台寶生醫6月19日舉行股東會時,將提前全面改選七席董事,其中三席為獨立董事。
台寶生醫去年合併營收8,547萬元,創下歷史新高,年增率91%,主要受惠國際客戶CDMO接單量大幅成長激勵,海外營收占比超過五成。唯因旗下新藥產品尚處於臨床開發階段,去年稅後虧損2億1,751萬元,每股稅後虧損3.81元。
展望今年,楊鈞堯表示,除CDMO業務有機會新增歐洲、日本等客戶,帶動營收持續成長外,更將全力推進治療下肢缺血的基因修飾細胞新藥、膝骨退化性關節炎新藥、抗器官排斥新藥等產品的臨床試驗。這些發展項目分別與台、美兩地頂尖的學研機構共同合作開發,其中,治療下肢缺血的基因修飾細胞新藥MSC-VEGF,與美國加州大學戴維斯分校(UC Davis)合作開發,預計第2季將分別向美國FDA、台灣TFDA提出一期臨床試驗申請。
此外,抗器官移植新藥TregCel(TRK-001)與美國合作夥伴TRACT Therapeutics將在6月初的「美國移植大會(ATC)」共同發表二期臨床試驗設計,預計第3季啟動台、美二地同步收案,合計招收34名病患,在最後一位病患收案完成後一年取得主要療效指標分析成果。TRK-001已取得FDA實體器官移植抗排斥孤兒藥資格,未來可循孤兒藥法規途徑加速上市。
為擴大臨床試驗收案、拓展國際市場,本次董事會通過在3,000萬股額度內以私募方式發行新股,擬提請股東會授權董事會視市場狀況及公司營運辦理。
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