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益安醫材 在美跨大步
益安生醫(6499)昨(19)日宣布,旗下胸主動脈修復醫材Duett Vascular Graft System,已於今年2月在美完成首次人體臨床試驗(IDE)首例收案。
益安表示,本場試驗於美國頂尖醫學中心賓州大學長老會醫院進行,由著名血管外科醫師Dr. Wilson Szeto執刀。
Dr. Wilson Szeto現任賓州大學醫學院外科教授暨長老會醫院心血管外科主任,同時擔任本次IDE臨床試驗計畫主持人。
這名接受臨床的患者因主動脈血管壁破損,接受主動脈弓重建手術,其中涉及病灶血管切除及人工血管置換。
負責此專案的益安生醫子公司Aquedeon Medical, Inc.營運長Tom Palermo先生表示,Duett作為改善主動脈修復手術複雜度的關鍵步驟,藉由本次臨床試驗成功在人體上使用,是此一創新產品開發的重要里程碑。
益安生醫董事長暨總經理張有德表示,今年益安旗下兩項重要創新專案皆進入關鍵期,Duett藉由此首例臨床跨越人體使用的門檻,同時攝護腺肥大治療醫材Urocross也已進入樞紐試驗的收案後期,皆是產品價值躍升的關鍵時刻。
另外,CDMO事業台灣量產中心建置完備並順利投產,其關鍵技術及服務亦陸續獲得國際醫材大廠的青睞並取得訂單。
集團藉由此段時間的扎根,已為益安2.0建構深厚的基礎,以持續穩定的現金流為目標大步邁進。
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