台新藥眼科新藥 准在美上市
台新藥(6838)昨(5)日宣布,與AimMax Therapeutics共同開發治療眼科術後發炎及疼痛的丙酸氯倍他索滴眼懸液0.05%(APP13007),已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准上市,將自今年中開始銷售,搶攻年13億美元商機。
台新藥是台耀化學子公司,其APP13007已在去年8月將美國市場授權給美國上市公司Eyenovia, Inc.,更在今年1月下旬與巴西Cristália公司簽署授權協定,將進軍巴西市場;在中國市場方面,APP13007也已授權遠大醫藥,並自去年第4季起展開中國三期臨床收案。
台新藥表示,APP13007是以超強效類固醇(丙酸氯倍他索)搭配台新藥專有的 APNTTM奈米微粒製劑平台開發之新藥,為第一個獲得美國FDA批准用於眼部的丙酸氯倍他索藥物,更是眼科類固固醇用藥15年來首次被獲准的新成分。
台新藥表示,美國目前每年約執行700萬例眼科手術,類固醇及類固醇複方之眼科用藥市場即達13億美元,在藥證取得後APP13007即可進入此市場取得龐大商機。
台新藥總經理兼執行長許力克表示,APP13007取得美國藥證後,期待與Eyenovia公司攜手進軍美國市場,同時為丙酸氯倍他索滴眼懸液0.05%拓展更多市場。
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