全福生技法說會／乾眼症新藥BRM421 最快明年中完成授權

全福生技（6885）今（11）日召開法說會，董事長林羣表示，全福生技的乾眼症新藥BRM421可望在今年底順利完成三期臨床收案，明年首季公布臨床數據，若一切順利，明年中旬將可完成BRM421的國際市場授權。

全福生技的BRM421是在今年2月針對三期臨床正式收案，目標收700人，目前已收超過500人，今年底之前有望順利完成收案。全福生技總經理徐文祺表示，乾眼症臨床試驗受試者接受治療後，觀察期僅需14天，在今年底收案完成且取得臨床數據之後，預計明年3、4月就可公布結果。

林羣表示，一旦BRM421三期臨床結果明年第1季出爐，全福生技最快有機會在明年年中完成國際市場授權。他解釋，全福生技的國際授權談判已經啟動多時，目前接洽的授權對象分為三大類，一為跨國性大藥廠，二是區域型的生技製藥公司，三是國際眼科專科藥廠。

林羣坦承，近期原本與一家亞洲區域性藥廠快完成授權合作，對方最終仍決定等到BRM421的三期臨床結果出爐才拍板。除了這家藥廠之外，已有超過20家藥廠表達興趣，其中針對區域市場，遠大已取得中港澳市場授權，另有三家亞洲藥廠、一家中東藥廠、一家歐洲藥廠來談合作。

他表示，全福生技最期待的還是與歐美市場為主的跨國藥廠完成合作，因為乾眼症的美國市場價格比其他區域高出百倍。針對美國市場，BRM421未來仍需進行第二次三期臨床試驗，他預計明年中可完成對國際藥廠的授權，後續仍有可能雙方共同合作進行另一項三期臨床。

林羣指出，乾眼症藥物市場估計到2028年可達63億美元，受到人口老化、3C產品使用頻率提高、以及空汙等多重因素，預期每年以10%以上的複合成長率成長。

徐文祺表示，BRM421具有角膜修復、潤滑眼睛、抗發炎三種不同機轉，在現有乾眼症藥物中，唯一兼具修復、治療期短以及副作用小。她透露，三期臨床試驗收案迄今，沒有患者因為點藥品不舒服而退出，這更是產品很大特色。