台寶免疫藥獲 FDA 二期臨床許可 將參展美國移植醫學年會

台寶生醫（6892）18日表示，與美國合作夥伴 TRACT Therapeutics 共同開發的創新調節型T細胞 TregCel 已取得美國 FDA 二期臨床試驗許可，預計6月初美國移植醫學年會（ATC 2024）首度登場，展示全新抗排斥療法的機制及臨床試驗設計。目前研究顯示，此新穎療法有機會取代免疫抑制劑藥物，一旦獲准上市，將可分食每年數百億美元的免疫抑制劑市場商機。

台寶生醫表示，該公司憑藉優異的研發能力及高規格細胞工廠，與加州大學、哈佛大學、西北大學、陽明交大及工研院等台、美兩地頂尖的學術機構，共同研發多項基因與細胞新藥，用以治療免疫、心血管、器官修護、人體關節等重要疾病，預計今年執行臨床試驗的新藥達到四項。由於各項新藥臨床試驗推展進度良好，且具備巨大的市場潛力，公司看好未來幾年營運發展，規劃最快於今年底前送件申請 IPO，以利於後續的國際業務拓展。

根據市調機構 GII 資料顯示，全球免疫抑制劑市場規模2020年約為215.8億美元，預估至2027年將超過511億美元，年複合成長率13.4%，主要受惠各國政府與國際組織提高對器官捐贈認識與宣傳，帶動器官移植手術數量的持續成長驅動。

台寶公司本次參展的 ATC（American Transplant Congress）是美國二大醫學會的聯合年會，包括全球首屈一指的器官移植專業組織—美國移植學會（AST），以及美國移植外科醫師學會（ASTS）。ATC 是全球規模最大並最具代表性的器官移植國際學術會議，每年舉辦一次，去年吸引超過 50 個國家、5,000 名以上與會者共襄盛舉，今年盛會將於6月1日至5日在美國賓州費城舉辦，預估盛況可期，台寶生醫的TRK-001挾創新療法，料將在 ATC 上贏得國際市場關注。