啟弘投資逾8億元竹北生技園區病毒載體 GMP 廠下半年啟用
啟弘生技(6939)董事長暨執行長阮大同6日表示,投資逾8億元在竹北生技園區打造的GMP病毒載體廠,將自今年下半年起陸續完工啟用,打造亞洲最具競爭力的病毒載體CDMO(委託開發暨製造服務)基地。
啟弘生技成立於2016年5月,為生技中心衍生公司,並且是國內唯一病毒載體專業CDMO廠。阮大同表示,病毒載體是發展基因治療、細胞治療與核酸藥物的重要平台。
啟弘目前擁有腺相關病毒(AAV)、慢病毒(Lentivirus)、腺病毒(Adenovirus)、反轉錄病毒(Retrovirus)等多項病毒載體的量產技術,其中AAV主要供應基因治療的需求,Lentivirus則是CAR-T細胞的重要病毒載體。
啟弘表示,投資逾8億元在竹北生醫園區打造的GMP病毒載體生產廠,預計今年6月完成可供臨床二期前病毒載體代工需求的製程開發實驗室,11月完成兩條符合GMP規範的200公升病毒載體生產線,可滿足客戶臨床三期至商業化的需求。
啟弘在竹北廠投產前,在汐止擁有一座提供臨床試驗等級病毒載體先導工廠。由於病毒載體業務剛起步,公司目前營收來源主要來自醫藥品生物安全檢驗的CRO業務。
啟弘去年營收2.3億元,年減約8%,獲利近500萬元,公司自創立以來從未虧損,目前營收來源有兩成來自病毒載體的收入,公司目標今年來自病毒載體的業績貢獻能提高到四成。
阮大同表示,啟弘已與日本帝人集團(TEIJIN)的細胞與基因治療事業部結盟,在日本千葉縣柏之葉的製程開發實驗室將自本月18日開始營運。該實驗室可藉由地利之便,提供日本客戶病毒載體上下游製程開發的能量,同時也加深與帝人集團及MediRidge Co. Ltd. 的合作,擴大爭取日本學研單位及新藥研發公司的合作訂單。
阮大同表示,啟弘目前病毒載體的客戶來自台灣與日本各佔一半,其中已有一家日本細胞治療客戶已發展到臨床一期,只要完成臨床二期後就可先行上市,屆時將帶動啟弘病毒載體的供應量大幅提高,啟弘也自今年起規劃興櫃轉上市。
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