浩鼎新藥三陰性乳癌三期臨床第一次期中分析 獲正面回應

浩鼎（4174）今（31）日公告，主動免疫抗癌新藥 Adagloxad Simolenin（OBI-822）／OBI-821三陰性乳癌三期臨床試驗，獲資料及安全監測委員會（DSMB）對於第一次期中分析之正面回應，建議試驗持續進行。

浩鼎指出，Adagloxad Simolenin（OBI-822）係以醣抗原 Globo H為作用標的之主動免疫抗癌新藥，將 Globo H與載體蛋白 KLH 連結，打入人體後引發免疫細胞產生可對抗 Globo H的抗體，以治療癌症。OBI-821係以皂素為基底之佐劑，與 OBI-822併用可增強人體的免疫反應。

浩鼎說明，Adagloxad Simolenin（OBI-822）／OBI-821針對手術後早期、Globo H陽性、高風險三陰性乳癌患者，所展開的三期臨床試驗仍在進行中；此次係 DSMB 針對第一次期中分析之建議，而非解盲，在臨床試驗正式完成前，DSMB 不會告知各階段相關統計數據。

依據浩鼎 Adagloxad Simolenin（OBI-822）/ OBI-821 TNBC 三期臨床試驗計畫，臨床試驗之第一次期中分析為評估無效性分析（Futility Analysis） 。本試驗在取得40%資料時（即達解盲條件187件主要評估指標事件中之75件），應執行第一次期中分析。依據本次 DSMB 審議結果，並未對本臨床試驗計畫提出修改或終止建議，公司將遵行 DSMB 建議，繼續執行三期臨床試驗，本試驗預計於2025年底完成收案，惟實際時程將依執行進度調整。