馬斯克腦機介面公司Neuralink 獲FDA核准進行人體試驗
億萬富豪馬斯克旗下的神經科技和腦機介面公司Neuralink在25日表示,美國食品藥物管理局(FDA)已經批准Neuralink首度進行人體臨床試驗。
路透報導,馬斯克2019年起便數度預言,Neuralink這家要在人腦內植入晶片的公司,很快就會獲FDA批准進行人體試驗核可。然而在去年初,Neuralink的申請被駁回。之後Neuralink便努力化解FDA對植入實驗安全性的憂慮。
Neuralink表示:「這是Neuralink團隊與FDA緊密協調後的絕讚努力成果,代表我們的重要第一步,有朝一日將允許我們的科技幫助許多人。」
Neuralink目前還沒有開始任何臨床試驗。該公司研發的腦部植入晶片技術,希望幫助癱瘓的人能夠再度行走,以及治療其他神經疾病。
Neuralink正在開發一種包含帶有電極電線的微小裝置,將連結人腦與電腦,植入時需要鑽入顱骨之內。Neuralink的目標是,被植入裝置的癱瘓或腦部創傷患者,只需要用他們的意念就能與電腦溝通並操控電腦。
FDA前官員、科羅拉多大學神經外科與生理學副教授Cristin Welle說,這項批准「確實是件大事」,「他們現在能開始人體實驗,代表他們已經通過臨床試驗前的安全測試與工作檯測試」,也就是測試了機械與設計有無缺陷,以及持久性和生物相容性。
她認為,儘管FDA已核准Neuralink進行人體試驗,但每個試驗步驟和過程都相當費時,她研判Neuralink的裝置至少還需要五到十年時間,才可能商業化。
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