數位醫療發展草案 台權會提個資疑慮等4大問題

根據經濟部預估，去年我國數位醫療營業額為502億元台幣，年增一成，為未來生醫產業發展重要趨勢；立法院今舉行「數位醫療發展條例草案」公聽會，台權會代表提出4大問題，包括台權會代表提出4大問題，包括個資疑慮、與現在法令衝突、恐架空藥事法、醫療器材相關法規、缺乏病友意見等。、與現在法令衝突、恐架空藥事法、醫療器材相關法規、缺乏病友意見等。

立法院今舉行「數位醫療發展條例草案」公聽會，社區醫院協會、陽交大生醫資訊所、基層醫療協會、開放文化基金會等皆有代表出席。衛環委員會召委、民眾黨立委吳欣盈表示，數位醫療結合數位科技、資通技術、醫療照護模式，而AI技術可使醫療更快速、正確診斷及照護，期待透過新的法規，在個資保護前提下，推動遠距醫療、監理沙盒等發展。

吳欣盈也說，全球數位醫療市場高達2119億美元，預估2032年會達到1.1兆美元；而我國醫療品質指數連續5年都是世界第一，超過二三名的南韓及日本，我國應該結合醫療與ICT產業發展，透過修法把整個數位醫療發展的餅做大，帶動台灣經濟成長。

台灣人權促進會數位人權專員周冠汝提出，「數位醫療發展條例草案」有四大問題，首先是「個資疑慮」，個資保護機關，即國發會的個資保護委員會尚未成立，我國尚未建立大數據發展的個資保護規範；草案在個資保護權利行使上採取有條件退出，事後退出權不應有條件限制。

二是數位醫療發展條例草案與現在法令有衝突，最明顯的就是草案違反人體研究法，要求衛福部對「數位醫療醫療與產品的臨床效益驗證」此類研究，只要「技術性質不適合」，就可免除研究者取得受試者同意義務。完全未考慮實驗可能對當事人造成侵害。

三是法律衝突延伸執行面及機關權責畫分問題，周冠汝說，草案提供數位醫療技術及產品一年「驗證期間」，驗證後要求健保署研議納入給付，直接架空藥事法、醫療器材相關法規。她質疑，此文字是否暗示產品不用走正規程序就可發售？其中更大的風險是，驗證期間病人因參與實驗所受損害，草案載明救濟措施竟是放任業者「告知」即可，等於告訴病人，出事只能自己找業者。

四是公聽會缺乏病友團體意見，周冠汝說，立法院應主動徵詢相關病友團體、受試者保護、消費者保護團體意見、盤點應回歸現存法律規範事項，並支持尚未成立的個資保護機關能取得足夠獨立性與資源，因應數位醫療發展所需的個資保護，緩解現行草案版本可能引發的問題。

衛福部次長周志浩表示，數位醫療發展已是世界趨勢，我國已開始推動相關產業、技術，遠距醫療推動初衷是改善健康不平等、醫療不平等，會將各界可行意見納入後續參考。