藥華藥新品 日本開賣
藥華藥(6446)30日宣布,旗下治療真性紅血球增多症(Polycythemia Vera , PV)之新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg),繼5月24日獲日本納入健保給付後,將正式於6月1日在日本上市銷售。
藥華藥表示,Ropeg為藥華藥自行研發生產的創新長效型干擾素,也是唯一獲日本醫藥品醫療機器綜合機構核准治療PV的干擾素,有利藥華藥拓展日本市場。
藥華藥執行長林國鐘分析,Ropeg於日本開賣有三項重大意義:首先,日本為全球規模第三大的新藥市場,PV患者約有2萬人,挹注營運可期;其次,日本藥品管控嚴謹,進入門檻高,Ropeg獲日本藥證代表其品質獲高度肯定;第三,美國國家綜合癌症資訊網治療指南近期將Ropeg從PV治療選項中的「其他推薦」升格為2A類的「首選藥物」。
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