藥華藥治療成人T細胞白血病新藥 申請日本二期臨床
藥華藥(6446)今(16)日發布重大訊息,旗下創新長效型干擾素Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg,P1101)用於復發或難治性成人T細胞白血病/淋巴瘤(ATL),向日本PMDA申請進行第二期臨床試驗,待審查通過後即可展開試驗。
藥華藥執行長林國鐘表示,Ropeg在骨髓增生腫瘤領域(MPN)的治療上已有長足發展,不僅獲多國核准用於真性紅血增多症(PV)、現在也在進行原發性血小板過多症(ET)和早前期原發性骨髓纖維化(Early PMF)的第三期臨床試驗,造福全球廣大MPN病患。
藥華藥持續擴展Ropeg的應用範圍,本次在日本進行以Ropeg用於成人T細胞白血病的第二期臨床試驗,期望充分發揮Ropeg的治療潛力到更廣泛的血液疾病領域,造福更多血液疾病患者。
藥華藥指出,干擾素具有抗病毒、抗腫瘤和調節免疫系統功能等特性,本次在日本申請以Ropeg單一療法用於成人T細胞白血病的第二期臨床試驗,希望Ropeg可以改善目前治療的成果,為成人T細胞白血病患者提供突破性的治療方法。
成人T細胞白血病是一種罕見且侵襲性極強的成熟T細胞腫瘤,與第一型人類嗜T淋巴球病毒(HTLV-1)感染有關,盛行於日本西南部、加勒比海群島、西非、伊朗東北部和中南美洲,台灣也有一定比率。HTLV-1影響全球約一千萬人。依據流行病學報告,日本約有一百萬感染HTLV-1帶原者,HTLV-1帶原者每年發展為成人T細胞白血病的發病率約為每10萬名 HTLV-1帶原者中57至137例。
成人T細胞白血病的預後不佳,總存活期短。現行治療方法包括抗病毒藥物zidovudine配合干擾素治療,以及化療、骨髓移植、單株抗體治療等。
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