應客戶需求 晟德轉投資建誼生技ADC產線將提前三季投產

全球生技製藥界發展抗體藥物複合物（ADC），帶動相關商機火紅。晟德（4123）集團持股四成的建誼生技今（21）日表示，投資6億元建造的ADC廠房，原訂今年第4季結束前才能完工投產，但在接單客戶要求下，將可提前到3月正式投產，及早搶攻百億市場商機。

除了建誼生技之外，原料藥大廠台耀化學也因為ADC藥物CDMO（委託開發與製造服務）客戶需求不斷，正在進行產能擴充，預計今年第2季結束前完成，將比原有產能擴大5倍，可協助客戶將產品推到上市階段。

建誼生技原是一家新藥製程開發的CDMO公司，2022年底晟德及其關係企業永昕生醫聯手入主建誼，取得近四成股權，成為最大股東。自晟德集團入主後，總裁林榮錦重新定位建誼策略，要讓建誼與永昕攜手進軍ADC藥物CDMO市場，由永昕負責單株抗體的設計及量產，建誼負責小分子藥物及連接子（linker）的發展，最後由建誼將三大元素組合成一完整的ADC藥物。

建誼生技總經理洪淑美表示，原訂的建廠計畫，是今年4季結束前將整座ADC藥物GMP生產線建好，總投資金額6億元。不過，在客戶的催促下，建誼去年底開始調整生產規劃，讓ADC生產線提前到今年3月底投產，4月開始為國內外客戶提供生產服務。

洪淑美表示，ADC藥物生產過程複雜，必須將高毒性小分子抗癌藥物，與具有標靶專一性的單株抗體透過linker結合。建誼原本規劃由台南與竹北兩廠各自負責linker及ADC成品的生產，但為配合客戶的開發需求，公司決議加快產線建置規畫，讓台南廠也新增ADC原料藥的量產，不僅大幅縮短產線建置時間，未來也可協助ADC客戶直接進入產品上市階段。

目前已知，國內投入ADC藥物研發的單位，學研界包括國衛院、工研院、生技中心；產業界包括浩鼎、泰福、台康、諦醫、醣基、嘉正生技、得勝醫學和醣聯等，這些都是建誼生技的潛在客戶。林榮錦也指出，截至2022年，全球已獲准上市的ADC藥有13種，另外仍在臨床前期實驗階段的ADC藥物更多達500種以上，全球ADC藥物潛在市場規模到2028年上看400億美元，因此大陸、日本、韓國及新加坡都已經把ADC藥物視為兵家必爭之地。