藥華藥新藥Ropeg 獲美國NCCN持續推薦為PV首選藥物
藥華藥(6446)今(8)日宣布,美國國家綜合癌症資訊網(NCCN)最新治療指南中,持續推薦藥華藥罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft(Ropeg)為唯一在高、低風險真性紅血球增多症(PV)治療選項中均列為首選藥物。
藥華藥表示,NCCN最新治療指南中,「低風險」PV病患的治療選項,Ropeg為唯一的「首選藥物」,主要競爭對手們Hydroxyurea(HU)及Peginterferon alfa-2a則被調降至「其他推薦」類別。在「高風險」PV病患的治療,2A級「首選藥物」則有Ropeg與HU,Peginterferon alfa-2a遭調降至「其他推薦」類別。
Ropeg一舉成為NCCN治療PV的指南當中,唯一在高、低風險均列為首選的藥物。新指南預計促進保險優先快速給付Ropeg,進而有效拉升美國市占率。
藥華藥執行長林國鐘表示,NCCN新指南將對美國市場產生三項莫大助益,也為擴大Ropeg美國市場創造絕佳機會。第一,將大幅改變PV社群長年以來的用藥習慣;第二,提升醫生開立Ropeg意願、增加病患詢問度;第三,保險公司將優先將Ropeg納入給付、同時放寬給付Ropeg的審核標準、以及加快審核承保決定。最後,達到滲透率提高、擴大美國市場的目標。
目前在MPN領域,HU與Peginterferon alfa-2a並未獲美國FDA核准用於PV,故醫師僅能以仿單外使用(off-label use),此次也遭降評。
林國鐘指出,Ropeg累積了長年、優質的臨床試驗數據,並在多家國際學術期刊、多場國際醫學研討會發表,如歐洲及美國的血液學會年會等,受到MPN領域醫師的熱烈迴響。Ropeg獲NCCN持續的肯定和升格,也造福更多低風險及高風險的廣大PV病患。
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