合一疤痕乳膏 賣向歐洲

中天集團旗下合一生技（4743）公告，該公司近日接獲歐體代表通知，Bonvadis疤痕外用乳膏取得歐盟第一級醫材進口許可，將於歐盟上市銷售，對於合一新藥產品搶入歐洲市場具指標意義。

合一針對這項產品，下一步將再向歐盟提出「傷口醫材」適應症申請，目前規劃於取得核准後上市，可望進一步擴大市場規模。

合一生技表示，該公司的傷口照護產品採取藥品與醫材雙管道策略，產品分別遵循並符合藥品與醫材法規，目的為盡早取得國際市場准入。目前Fespixon新藥已取得台灣與新加坡藥證，其他尚有多國正在審查或準備送件中；相對的，Bonvadis傷口醫材已取得美國、印度、紐西蘭上市許可，疤痕醫材已取得歐盟上市許可，後續將在規劃以醫材上市的國家，提出市場准入申請。

合一生技今日接獲歐體代表通知，Bonvadis疤痕外用乳膏取得歐盟第一級醫材進口許可，進口許可號碼為NL-CA002-2023-75284，准許於歐盟市場上市銷售。

合一生技表示，Bonvadis取得歐洲醫材疤痕管理准入，將再向歐盟提出傷口醫材適應症申請，目前規劃於取得核准後上市。

另外，證交所111年度第九屆公司治理評鑑結果，中天生技集團旗下兩家上櫃公司中天生技及合一生技連續兩屆蟬聯「公司治理評鑑上櫃組前5%」企業，同時也皆獲得「市值100億元以上之非金融電子類」上市櫃公司最佳之前10%肯定，展現中天生技集團在公司治理及企業永續上的優異成果。