傳大陸漁民登上馬祖高登島？軍方：未登主島 是在附近島礁發現
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美研究：完整打疫苗染疫病故風險比不接種小11倍
傳染力強的Delta變異株已是常見的COVID-19病毒，但美國衛生當局今天表示，相較於未接種疫苗的人，已完整接種者染疫死亡的機率小了11倍，住院機率小了10倍。美國疾病管制暨預防中心（CDC）發表...
BNT取得美FDA藥證 陳時中：要進台灣沒有任何變化
美國聯邦食品藥物管理局（FDA）宣布全面批准輝瑞BNT新冠疫苗使用授權，成為第一支取得美國藥證的新冠疫苗，16歲以上民眾都可以接種。這是否代表台灣的藥商可以直接代理進貨？指揮官陳時中表示，進口BNT...
【重磅快評】再怎麼攀親帶故也無法提升高端疫苗公信力
衛福部七天火速保送高端疫苗上市，外界對這支黑箱疫苗不僅高度質疑其保護效力，也不滿審查不符國際標準，業者除連日提告，又展開攀親帶故的話術來行銷自家產品。繼「與莫德納系出同門」、「與NOVAVAX是孿生...
高端新冠疫苗正式送件申請EUA 積極尋找三期合作國家
高端疫苗（6547）今(15)日公告，已向台灣衛福部食藥署(TFDA)申請緊急使用授權(EUA)。高端並積極尋找國外合作試驗的國家，公司指出，已與歐盟討論如何取得藥證，待對方通知三期試驗設計方向，並...
為何阿茲海默新藥被專家否絕 FDA卻仍批准上市？
讀者Seth昨天（2021-6-8）在阿茲海默症：新藥成功，股票大跌的回應欄裡留言：林教授好, 昨天 (June 7) 股票市場的大新聞就是 Biogen 的新藥得到 FDA’s approval....
國產疫苗把關標準低於國外？專家揭露3大差異和2大危機
高端新冠疫苗問題近日引起軒然大波，其實政治大學法律科際整合研究所副教授劉宏恩早在去年就針對政府對國產疫苗把關不嚴，多次為文建議。他指出，和國際標準相比，台灣疫苗試驗過程與決策可說有3大差異和2大危機...
阿茲海默症新藥療效爭議不斷 FDA急著批准上市為哪樁？
美國食品藥物管理局（FDA）7日核准了近20年來的首款阿茲海默症新藥，但這項決定極具爭議，連FDA自己的獨立諮詢委員會都持反對意見，認為沒有充分證據顯示這種藥對患者有幫助。FDA是在病患團體的壓力下...
日本捐疫苗沒問題「佛光山卻卡關？」 張鴻仁8點解析
國際搶疫苗搶得兇，台灣國內疫苗施打量仍不足，國際佛光山及鴻海企業旗下永齡基金會將捐贈及購買疫苗供國內使用，指揮中心要求備齊八大文件，包括原廠授權書。日本政府捐贈124萬劑AZ疫苗給台灣，為何日本行，...
記得新冠血漿療法上萬捐贈者共譜的感人故事？ 美斥資230億計畫悄悄喊卡
還記得美國前總統川普染疫時接受過的新冠血漿療法嗎？就是以痊癒者血漿注入患者體內，希望藉由血漿中抗體，治療新冠肺炎的辦法。這種療法曾帶來希望，許多國家仿效推行，成千上萬捐血漿者也寫下感人故事，但美國本...
擺脫疫情恐還要七年 疫苗接種速度是關鍵
在新冠肺炎疫情於全球爆發將近一年後，大家都在問「疫情何時會結束」，若要以各國施打新冠疫苗、從而達成群體免疫的角度來看，根據彭博資訊計算，以目前疫苗接種的速度，可能需時七年多，人們的生活才能回歸常態。...
嬌生疫苗效力僅66%、對變種病毒防禦較低 2優點仍讓各國搶購
嬌生（J&J）29日宣布，他們研發的單劑式新冠疫苗在全球第三期實驗中平均有66%的效力，可預防中度到重度症狀，不過對新型變種病毒的防禦力較低。然而，嬌生疫苗只需打一劑而且不用冷凍，可保存在冰...
拉長間隔甚至混搭接種 藥廠與FDA持保留
全球疫苗普及情況不如預期，好幾個國家甚至將把兩劑型疫苗接種的間隔拉長甚至不同廠牌混搭施打。BioNTech和輝瑞大藥廠今天警示，這樣無法確保疫苗仍具保護力。德國生技公司BioNTech和美國製藥公司...
有保健食品聲稱獲FDA認證？教授：百分之百是騙人的
我在2020-4-27發表最近瘋傳的SOMADERM是啥東西之後，有一位讀者回應希望我能對此產品所聲稱的《FDA認證》做個解釋。事實上有關美國FDA認證，好幾位讀者都曾問過我。他們說，某某保健品聲稱...
疫苗問世掀接種潮：各國疫苗採購狀況、接種時程一次看
新冠肺炎疫情肆虐全球近一年之久，英國終於在本月2日成為全球第一個批准輝瑞疫苗使用的國家並率先於8日開始為民眾施打疫苗。各國也陸續展開疫苗計畫，以下是綜合外媒報導各國新冠疫苗採購狀況、接種時程整理：美...
聯邦快遞宣布 正式於全美運送首批新冠疫苗
FedEx Corp旗下附屬公司兼全球最具規模的快遞運輸公司聯邦快遞，宣布正式運送首批COVID-19疫苗。在美國食品藥品監督管理局（FDA）授予輝瑞藥廠（Pfizer）與德國醫藥公司BioNTec...
美FDA最快18日批准莫德納疫苗！首批將配送600萬劑
美國官員14日表示，莫德納（Moderna）的新冠肺炎疫苗最快18日可以獲得美國食品藥物管理局（FDA）的批准緊急使用授權，首批將配送600萬劑。負責監督新冠疫苗計畫「神速行動」物流任務的珀納將軍（...
華郵：白宮威脅開除局長 FDA火速批准輝瑞疫苗
在白宮放話若今天再不核准就要局長走人後，美國食品暨藥物管理局旋即宣布批准輝瑞的新型冠狀病毒疫苗，美國總統川普更在晚間表示，24小時內將展開首批施打作業。「華盛頓郵報」報導，白宮今天致電施壓美國食品暨...
全球拚抗疫 加拿大、美國、以色列公布疫苗接種計畫
加拿大今天批准美國輝瑞藥廠與合作夥伴德國生技公司BioNTech的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗，成為最新一個緊急授權使用這支疫苗的國家，最快下週開始配送、施打。加拿大是繼英國、巴林之...
白宮以年底2000萬人打疫苗為目標 FDA局長：我會排第一個打
美國食品藥物管理局(FDA)局長韓恩(Stephen Hahn)4日表示，他本周曾與白宮就批准新冠病毒疫苗時間表有過「扎實討論」；儘管韓恩拒絕透露FDA批准疫苗問世的具體時間表，但他希望主管機關在1...
輝瑞BioNTech申請疫苗緊急授權 美國食藥局12月10日討論
美國藥廠輝瑞（Pfizer）及德國企業BioNTech今天提出緊急使用授權申請，以儘快推出合作研發的新型冠狀病毒疫苗。美國食品暨藥物管理局表示，委員會將於12月10日開會討論。路透社提到，這是針對2...