被指與賀軍翔「不夠善良」形象神似 侯友宜發IG這樣說
00929配息0.2元除息前更大跌讓大家上車！ 存股達人：真是太棒了
美中防長通話 一年半來首次實質會談
FDA
美核准首款非處方避孕藥 台引進難又不可找代買／她們要避孕藥2
美國食品暨藥物管理局（FDA）13日批准避孕藥「Opill」可不用處方銷售，將成為美國第一款非處方避孕藥，讓女性更容易取得。國內醫師指出，女性不需醫師處方即可取得避孕藥，在女性自主權上更進一步；婦團...
祥翊PTD新藥 拚一年上市
祥翊（6676）昨（18）日公告，該公司提交的維生素缺乏症及凝血針劑PTD簡易新藥上市程序（ANDA）申請，美國食品藥物管理局（FDA）已完成原料藥實地查廠。這是繼去年完成多重抗癌藥物CPA-I原料...
長佳智能「雙喜」 研發獲肯定
長佳智能（6841）雙喜臨門，公司昨（18）日表示，將於7月27日至30日展開的2023亞洲生技大展，長佳智能獲得主辦單位遴選為「傑出生技產業獎」；與此同時，即將於7月23日起於澳洲雪梨召開的國際生...
祥翊PTD針劑之原料藥 通過美國FDA查廠
祥翊（6676）今（18）日公告，該公司提交的維生素缺乏症及凝血針劑PTD簡易新藥上市程序（ANDA）申請，美國食品藥物管理局（FDA）已完成原料藥實地查廠，查核結果無重大缺失。這是繼去年完成多重抗...
女性福音！美首款非處方避孕藥 獲FDA批准
美國食品暨藥物管理局（FDA）今天宣布批准美國首款非處方避孕藥，此舉大幅擴大女性取得避孕藥的管道。法新社報導，FDA藥品評估暨研究中心（Center forDrug Evaluation and R...
長聖6月營收 同期新高
長聖（6712）昨（3）日公布6月合併營收5,730萬元，年增3.9%，為歷年同期新高。長聖總經理黃文良表示，隨著公司多元細胞治療產品布局及合作醫院數增加，有信心今年業績將持續穩健成長。長聖也宣布，...
生技族群成資金避風港 台耀、優盛、佰研強攻漲停
台股今（27）日開低，一度跌破萬七大關，隨後跌幅稍微收斂，生技族群成為資金避風港，其中台耀（4746）、優盛（4121）、佰研（3205）強勢攻上漲停，杏一（4175）盤中有超過8%的漲幅，其餘曜亞...
瑞磁發表多元真菌檢測套組新品 搶攻12億美元商機
瑞磁生技ABC-KY（6598）今（15）日宣布，全球首創的20項多元真菌檢測套組（RUO）完成開發，並在美國正式發表上市，由於可快速並精確偵測侵入性真菌的感染，首波應用將鎖定器官移植、免疫功能不全...
阿茲海默症患者福音！新藥Leqembi有助早期、輕度者延緩衰退，1年藥費2萬6500
聯邦食品藥物管理局(Food and Drug Administration，FDA)獨立諮詢專家針對阿茲海默症新藥Leqembi歷經一天討論後，同意核准該藥，預計下個月上市。FDA諮詢專家以6票對...
北極星藥業董座陳鴻文：將引進國際藥廠為策略投資人
北極星藥業-KY（6550）今（12）日召開股東常會，董事長陳鴻文表示，北極星擬透過參與發行海外存託憑證（GDR）等方式，吸引國際藥廠或國際大型機構投資公司成為股東。陳鴻文坦承，若有國際藥廠願意出高...
FDA開綠燈 馬斯克「人腦晶片」獲准人體試驗
腦部植入晶片的科學試驗很快將擴及人類。馬斯克的「神經連結」(Neuralink)公司26日宣布，聯邦食品暨藥物管理局(FDA)已核准該公司作臨床試驗，由機器人在人類腦部植入晶片，希望能藉此治療癱瘓、...
晶鑽生醫「提美拉」拚海外授權 溶脂針產品今年也將上市
晶鑽生醫（6815）今（23）日舉行法人說明會，總經理謝佳憲表示，過去三年因疫情影響海外布局的腳步，以深耕國內市場為主，透過自有品牌與代理經銷的雙軌策略，成功打進國內前十大醫美診所集團供應鏈，目前全...
晶鑽生醫「提美拉」線材做主力 今年海內外市場有進展
晶鑽生醫（6815）今（23）日舉行法人說明會，總經理謝佳憲表示，該公司將以自行開發的「提美拉」線材為重點，今年海內外抗衰老市場都將有進展。謝佳憲表示，晶鑽生醫2018年成功開發出「提美拉」線材，2...
彥臣抗癌新藥NBM-BMX 獲TFDA許可執行腦癌一／二期試驗
彥臣（4732）今（23）日公告，自主研發癌症治療新藥NBM-BMX，通過台灣衛福部食藥署（TFDA）審查，獲准進行第Ib/II期腦癌臨床試驗。彥臣生技表示，公司研發的癌症治療新藥NBM-BMX於今...
藥華藥新藥美國市場獲NCCN治療指南推薦 為PV病患首選藥物
藥華藥（6446）今（21）日宣布，美國國家綜合癌症資訊網NCCN（National Comprehensive Cancer Network）在最新的治療指南中，將BESREMi（Ropegint...
泰福相似藥 進入收成期
泰福-KY（6541）董事長閻雲表示，公司發展的生物相似藥即將進入收成期，第一項藥品TX 01（商品名NYPOZI ）已通過加拿大健保，第2季就可和藥商簽訂銷售合約，目標今年底前正式在加拿大上市；針...
永笙-KY與巴菲特投資的細胞公司CytoImmune簽合作協議
永笙-KY今（12）日宣布，與美國免疫細胞治療公司CytoImmune Therapeutics簽訂合作合約，將由永笙供應CytoImmune Therapeutics公司在全球執行異體細胞治療產品...
全球首例！永笙異體臍血細胞治長新冠二期臨床正式收案
永笙-KY公司今（8）日宣布，該公司的異體臍帶血細胞新藥RegeneCyte，用來治療長新冠的二期A人體臨床實驗，已正式在美國收案，此為全球首例以臍帶血細胞來進行長新冠治療的二期實驗，預計收案30人...
祥翊 有望獲美三藥證
祥翊（6676）董事長兼執行長吳永連昨（2）日表示，該公司採垂直整合原料藥與製劑專業，致力於高端藥品開發與製造，今年有機會通過美國食品藥物管理局（FDA）三張藥證，帶動明年起營運爆發性成長，將力拚轉...
祥翊今年拚三張美國藥證 將與日、美夥伴合建針劑廠
祥翊（6676）董事長兼執行長吳永連今（2）日表示，該公司採垂直整合原料藥與製劑專業，致力於高端藥品開發與製造，今年有機會通過美國食品藥物管理局（FDA）三張藥證，帶動明年起營運爆發性成長，以年營收...