體操／巴黎奧運機會渺茫！李智凱萌生退意 「我已燃燒殆盡了」
五生肖富貴到老、兒孫有福！龍蛇健康佳、豬家庭美滿、「兩生肖」超會理財
周末晴朗酷熱！下周天氣劇烈變化 恐雷雨狂轟到4月底
FDA
26款眼藥水、藥膏受細菌汙染 FDA促下架
聯邦食品暨藥物管理局(FDA)官員表示，CVS Health、Rite Aid等藥房銷售的26種眼藥水、眼藥膏有感染之虞，可能導致視力衰退甚至眼盲，呼籲消費者勿再使用，廠商也應主動下架、回收。紐約時...
聯亞藥獲國家品牌玉山獎 最佳產品類及傑出企業領導人獎
聯亞藥（6562）昨（24）日宣布，愛滋病新複方新藥NDF-01榮獲第二十屆國家品牌玉山獎最佳產品類獎，董事長兼總經理陳啟祥也榮獲傑出企業領導人獎，於10月24日晚間出席頒獎典禮。聯亞藥愛滋病新複方...
長佳智能醫材獲FDA核准
長佳智能（6841）昨（5）日宣布，已收到美國食品藥物管理局（FDA）「腦出血檢測系統」(ICH)之醫療器材核准函，總計長佳智能至今已獲得11項台灣TFDA、九項美國FDA與三項其他國家，總計23項...
長佳智能腦出血檢測系統 獲美國FDA醫療器材核准函
長佳智能（6841）今（5）日宣布，今日收到美國食品藥物管理局（FDA）「腦出血檢測系統」(ICH)之醫療器材核准函，總計長佳智能至今已獲得11項台灣TFDA、9項美國 FDA與3項其他國家核准函，...
長佳智能「放射治療器官勾勒系統」獲美國FDA上市許可
長佳智能（6841）今（26）日宣布，已收到美國食品藥物管理局（FDA）有關該公司「放射治療器官勾勒系統」（EFAI RT Suite CT HCAP-Segmentation System）之醫療...
前疾管局長蘇益仁主導 阿茲海默症新藥將啟動一期臨床
由前疾管局局長蘇益仁所創立、統一集團參與投資的美力齡生醫17日表示，該公司研發的阿茲海默症（Alzheimer's disease,AD）新藥 TML-6，預定今年11月底向美國食品藥物管...
美核准最新版COVID-19加強針 重點一次看
美國食品暨藥物管理局（FDA）今天核准輝瑞/BNT、莫德納的最新一代COVID-19疫苗，作為加強針供入秋後全面施打。兩支新版回復為單價疫苗，能應對新的變異株。「紐約時報」報導，除2支最新版COVI...
夏末疫情升高！美FDA核准輝瑞、莫德納XBB.1.5疫苗 最快本周開放接種
路透報導，美國食品藥物管理局（FDA）11日核准輝瑞/BNT及莫德納新疫苗，主打最新流行的新冠變種病毒XBB.1.5，最快本周開放接種；而Novavax疫苗追加劑則有待疾病管制暨預防中心（CDC）召...
益安旗下胸主動脈修復醫材獲FDA核准 首次人體臨床試驗
益安（6499）今（5）日宣布，旗下子公司Aquedeon Medical, Inc.開發的胸主動脈修復醫材Duett Vascular Graft System近日獲美國食品藥品管理局（FDA）核...
長聖 今年EPS衝6元
長聖（6712）看好今年下半年營運可望持續成長，將上修今年營收目標、達到7.4億元至8.3億元之間，對照全年獲利將比去年呈現倍數成長。長聖近期公告8月合併營收7,880萬元，月增30%，年增38% ...
市值超越全國GDP！賣減肥藥的藥廠 成了丹麥護國神山？
有家丹麥藥廠，過去100年賣治療糖尿病的藥物，平平穩穩，最近股票狂飆，市值突破4000億美元，超越丹麥全國的GDP，是不折不扣的「富可敵國」、「護國神山」。已經有經濟學家建議，今年起統計丹麥GDP時...
祥翊助攻客戶 向TFDA提交新藥藥證申請與孤兒藥資格認定
祥翊（6676）昨（30）日表示，繼上半年成功攜手 CDMO（委託開發與製造服務）客戶向衛福部食藥署（TFDA）遞交罕見疾病新藥上市許可申請（NDA），以及榮獲台灣發明專利後，近期再下一城，協助該客...
逸達 CAMCEVI 完成美橘皮書登錄 延長專利保護至2039年
逸達（6576）昨（29）日公布，自主研發的前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI（leuprolide mesylate）及其穩定注射劑型（SIF）平台再獲一項美國劑型專利核准，並已完成登錄於美國食品...
遭5真菌和細菌汙染恐成奪命眼藥水 美FDA急喊停用2產品
美國食品和藥物管理局（FDA）22日發布聲明，呼籲民眾停止使用市面上兩款眼藥水，分別名為「Dr. Berne's MSM Drops 5% Solution」和「LightEyez MSM...
精能醫學「施痛停」疼痛舒緩系統 獲衛福部認證許可
精能醫學（GIMER Medical）長期深耕慢性疼痛治療市場，以植入式電子裝置與創新電刺激止痛技術，成為國內神經調控領域領頭羊。今年推出「施痛停疼痛舒緩系統（Stim On）」近日通過衛生福利部食...
長聖新藥 在美申請臨床
長聖（6712）昨（22）日宣布，受矚目的異體免疫細胞新藥CAR001（CAR-T），已正式向美國食品藥物管理局（FDA）申請治療晚期復發/難治性實體腫瘤Phase I/IIa新藥臨床試驗。長聖說，...
長聖異體CAR-T細胞治療實體癌 正式向FDA申請臨床試驗
長聖（6712）今（22）日宣布，該公司備受矚目的異體免疫細胞新藥CAR001（CAR-T），已正式向美國食品藥物管理局（FDA）申請治療晚期復發/難治性實體腫瘤Phase I/IIa新藥臨床試驗，...
樂迦進軍國際 結盟日企
樂迦再生（6891）昨（16）日宣布，與日本跨國集團Minaris啟動結盟合作。樂迦董事長何弘能表示，樂迦在台灣有一細胞治療客戶想進軍國際市場， 樂迦此次與Minaris的業務合作，將協助這家公司啟...
長聖營收／7月創新高 下半年受惠育世博掛牌獲利高於去年
長聖（6712）今（1）日公布7月營收6,060萬元，月增5.8%、年增7.2%，連續七個月正成長，再創新高；今年累計營收3億3,743萬元，也是創下歷年同期新高。隨著另一家細胞治療公司育世博8月8...
祥翊現增股東認購踴躍 2.8億銀彈提前到位
祥翊（6676）今（31）日公告，111年度現金增資案提前於7月31日收足股款。本次現金增資以每股28元溢價發行1萬張，總計募資金額2.8億元已全數到位，增資基準日為8月1日。祥翊董事長吳永連表示，...