鰻魚飯名店「肥前屋」復活「3月再見」！熄燈7個月傳出好消息
三案纏身…高金素梅涉詐助理費 今赴北檢複訊
國民黨今協調台中市長選舉提名 組發會：雙方已決定民調機構及題目
FDA
華安泡泡龍新藥傳喜訊
華安（6657）昨（11）日宣布，該公司遺傳性表皮分解性水皰症（Epidermolysis Bullosa, EB，俗稱「泡泡龍」）乳膏新藥F703EB，繼獲美國FDA同意進行二期臨床試驗後，10日...
華安醫學泡泡龍新藥二期臨床試驗獲 TFDA 同意執行 台美同步收案
上市生技股華安（6657）11日宣布，自主開發的遺傳性表皮分解性水皰症（Epidermolysis Bullosa, EB，俗稱「泡泡龍」）乳膏新藥F703EB，繼獲美國FDA同意進行二期臨床試驗後...
鼎晉長效A型肉毒桿菌素OBI-858 獲美FDA核准醫美皺眉紋適應症二期臨床
鼎晉生技（7876）9日宣布，旗下創新長效A型肉毒桿菌素產品OBI-858，已於美國時間2月6日獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准，將展開醫美皺眉紋適應症的二期臨床試驗，預計今年完成。鼎晉生技是台...
因華生技多線並進 新藥D07001向TFDA申請二期臨床試驗
因華（4172）生技2日指出，開發中新藥D07001（GemOral）的人體臨床第二期試驗計畫，日前已正式向衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）送件申請，適應症涵蓋晚期非小細胞肺癌與胰臟癌，預計收案...
藥華藥投資14.5億元赴波多黎各設新廠 強化美國製造與供應鏈戰略布局
藥華藥（6446）2日宣布，因應全球市場需求持續成長，董事會決議投資4,600萬美元（約新台幣14.5億元）於美國波多黎各設立子公司並於當地設立新廠，目標為強化美國生產與供應鏈布局，正式邁向「臺美雙...
長聖營收／元月5,820萬元 去年自結每股賺6.14元、年增16.7%
長聖（6712）2日公告年元月合併營收5,820萬元，年增2.3%。公司並公布2025年全年營運表現，全年合併營收10.26億元，年增9.3%；合併營業利益4.39億元，年增4.2%；合併稅前盈餘5...
因華生技新藥加速全球布局 二期臨床向TFDA 送件、美國三期同步推進
因華生技（4172）2日指出，開發中新藥D07001（GemOral）之人體臨床第二期試驗計畫日前已正式向衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）送件申請，適應症涵蓋晚期非小細胞肺癌與胰臟癌，預計收案約...
保瑞2026年拚績增兩位數
保瑞（6472）集團美國聖地牙哥廠擴建完成，集團正式邁入「小分子與大分子雙成長引擎」階段，董事長盛保熙昨（28）日表示，全年營收拚雙位數成長，子公司泰福美國廠完成2,000升擴產後，下半年不排除再擴...
永笙臍帶血新藥 雙利多
興櫃生技股永笙-KY（4178）昨（26）日宣布，臍帶血新藥REGENECYTE取得指標性雙重突破，一是治療長新冠症候群（Post-COVID）的二期臨床成果，正式刊登於國際頂尖醫學期刊《The L...
永笙REGENECYTE治療長新冠登國際權威期刊 今年上半年掛牌上市
興櫃生技股永笙-KY（4178）26日宣布，臍帶血新藥REGENECYTE取得指標性雙重突破，一是治療長新冠症候群（Post-COVID）的二期臨床成果，正式刊登於國際頂尖醫學期刊《The Lanc...
永笙-KY多種族臍帶血公庫收集計畫再獲美國政府補助至2027年
永笙-KY（4178）23日宣布，已於22日完成與美國政府的補助合約簽署，正式將與「加州臍帶血細胞庫收集計畫（California State Umbilical Cord Blood Collec...
神隆多發性骨髓瘤治療藥物Bortezomib 繼美國之後再度獲得台灣藥證
神隆（1789）21日宣布，公司發展的多發性骨髓瘤（Multiple Myeloma）治療藥物Bortezomib，已成功取得衛福部食品藥物管理署（TFDA）核發台灣藥證，這是繼2023年Borte...
祥翊製藥2026年開春報喜 取得美國FDA核准PTD-I藥證
祥翊製藥（6676）18日宣布，其開發用於治療維生素K1缺乏症Phytonadione Injectable Emulsion USP（PTD-I, 1 mg）已於1月12日公告正式獲得美國FDA核...
藥華藥新藥 赴美審查報捷
藥華藥（6446）昨（13）日公告，旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft（P1101）於美國申請新適應症原發性血小板過多症藥證進展順利，已獲美國食品及藥物管理局（FDA）...
藥華藥美國 ET 藥證審查順利推進 最快8月底完成審查
藥華藥（6446）13日公告，旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft（P1101）於美國申請新適應症原發性血小板過多症（ET）藥證進展順利，已獲美國食品及藥物管理局（FDA...
藥華藥Ropeg新藥再傳捷報 ET適應症支持性臨床試驗表現佳
藥華藥（6446）11日宣布，旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg）於北美進行原發性血小板過多症（ET）全族群的單臂臨床試驗EXCEED-ET取得正面研究成果。Rope...
逸達去年12月營收約1,411萬元…月增8.9 %、年減6.5% 全年營收增3.01%
逸達（6576）近日公告2025年12月合併營收約1,411萬元，月增8.9%，年減6.5%；累計2025年度合併營收約4.31億元，相較去年同期年增3.01%。單月營收主要貢獻為CAMCEVI六個...
藥華藥向美國FDA申請新藥 P1101新適應症 ET 進入實質性審查階段
藥華藥（6446）30日公告，該公司向美國FDA申請新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft（P1101）新增適應症原發性血小板過多症（ET），正式進入實質性審查階段。藥華藥公告...
思捷優達新藥YA-101獲美FDA授與新藥快速審查認定
思捷優達-KY（7829）22日公告，旗下子公司用於治療多重系統退化症（MSA）新藥 YA-101，獲美國食品藥物管理局（FDA）通知，已通過 FDA 審查，授與新藥「快速審查認定」(Fast Tr...