快訊

世足賽/曹圭成3分鐘內梅開二度 南韓追平再被迦納進球落後

世足賽/「太極虎」遇險境!南韓遭頭錘破門 迦納上半場2:0領先

FDA

Tolmar公司無條件撤回對逸達提出的專利侵權訴訟

逸達(6576)22日晚間公告,Tolmar Therapeutics及Tolmar Pharmaceuticals兩家公司原本在美國紐澤西州法院對逸達及Accord Biopharma提出的專利侵...

產經

金萬林猴痘試劑 FDA將優先審查

金萬林(6645)向美國FDA申請猴痘檢測試劑EUA,已獲得其接受並優先進行審查,公司表示,後續將準備在台灣實驗室及美國子公司Gene on Link LLC. CLIA實驗室中的檢測數據,送FDA...

股市

金萬林申請猴痘檢測試劑 獲美國FDA優先審查EUA資格

金萬林(6645) 今(14)日宣布,該公司位在美國的臨床實驗室Gene on Link LLC. 向美國FDA提出申請「猴痘試劑」EUA(緊急使用授權)後,金萬林今日獲得美國食品藥物管理局(FDA...

產經

北極星同步啟動兩項腦癌臨床試驗 三年內超車爭取上市

北極星藥業-KY(6550)今(12)日宣布,繼肺間皮癌新藥ADI-PEG 20三期臨床試驗解盲成功之後,公司將啟動ADI-PEG 20治療腦癌的二/三期試驗,預計收300位病人,且一旦完成這項二/...

產經

共信研發動物新藥 添利多

共信-KY(6617)昨(2)日表示,旗下動物抗癌新藥GWA301向美國食品藥物管理局(FDA)提出田間試驗費用減免等資格之申請,日前已收到美國FDA通知,未來在美國執行田間試驗的費用已符合減免等相...

股市

北極星治癌新藥 解盲成功

北極星藥業(6550)董事長陳鴻文昨(21)日宣布,該公司研發中治療肺間皮癌的新藥ADI-PEG 20,全球多國多中心三期臨床試驗解盲成功。陳鴻文表示,接下會運用美國食品藥物管理局(FDA)今年2月...

產經

保瑞 學名藥 獲美藥證

保瑞(6472)集團昨(19)日宣布,子公司安成國際藥業開發的藥品Dexlansoprazole DR Capsule,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)正式核可並取得藥證,安成已積極安排該學名藥上...

股市

安成Dexlansoprazole DR Capsule學名藥獲美FDA核准

保瑞集團宣布,子公司安成國際藥業開發藥品Dexlansoprazole DR Capsule獲得美國FDA核可並取得藥證,並積極安排學名藥上市銷售準備工作。保瑞表示,安成數個自有產品已於今年陸續取得...

產經

生技股兵敗如山倒 泰博跌停、這檔興櫃股跌逾40%

台股早盤漲逾200點,不過,生技股仍續扮演弱勢指標。泰博(4736)反應8月營收較上月呈現腰斬,早盤股價一度觸及跌停價位,來到185元,並拖累同屬檢測股的亞諾法(4133)盤中來到39.75元,跌幅...

股市

法藍瓷 攻3D列印瓷牙

全球前五大陶瓷品牌法藍瓷搶攻生技產業,總裁陳立恆透露,法藍瓷生技所研發的3D瓷牙,已於今年7月拿到美國FDA(美國食品藥品監督管理局)認證,成為台灣首家拿下FDA的3D列印瓷牙製造商;一顆牙冠約3萬...

產經

喝咖啡、茶會心悸?美國FDA教你搞懂9個常見的咖啡因的問題,喝咖啡更健康!

早上起床第一件事就來杯咖啡或茶,期望飲料中所含的咖啡因幫助提振精神,相信很多上班族都是如此,然而你知道咖啡因不僅存在咖啡中,其他茶飲也有,美國FDA針對9個常見的咖啡因的問題做說明!FDA表示,咖啡...

元氣網

長聖8月營收連4月創新高 今年逐季成長可期

長聖國際生技8月單月合併營收5702萬元,年增16.82%,月增0.89%,連續第4個月創歷史新高紀錄,累計前8月合併營收3.89億元,年增67.12%,長聖表示,細胞委託製造能見度到明年4月,今年...

產經

中天 7月每股虧0.13元

中天生技(4128)昨(29)日公告,今年7月稅後虧損6,700萬元,每股虧損0.13元;累計今年前七月稅後純益1.79億元,每股純益0.35元,去年同期則是虧損。中天因旗下永笙細胞「長新冠」臍帶血...

股市

宣捷幹細胞早產兒支氣管肺發育不全藥 獲FDA孤兒藥資格

宣捷幹細胞(4724)今(26)日宣布,開發中異體臍帶間質幹細胞新藥UMC119-01,用於預防早產兒支氣管肺發育不全症,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥資格認定,未來該新藥可免付約300萬...

產經

永笙細胞「長新冠」新藥 獲美FDA核准執行二期臨床

中天(4128)今(25)日宣布,集團旗下永笙細胞(StemCyte)公司臍帶血細胞治療「長新冠」新藥,全球首例通過美國食品藥物管理局(FDA)核准執行二期人體臨床試驗。中天生技指出,永笙細胞為集團...

產經

杏國 新藥拚進軍全球

杏輝(1734)與杏國昨(18)日舉行集團聯合法人說明會,集團董事長李志文表示,杏國胰臟癌新藥SB05PC已取得中國藥監局許可執行三期人體臨床試驗,且目前正與美國食品藥物管理局(FDA)反覆溝通,爭...

股市

杏國胰臟癌新藥拚敗部復活 爭取陸、美重啟臨床試驗

杏輝(1734)與杏國(4192)今(18)日舉行集團聯合法人說明會,集團董事長李志文表示,杏國胰臟癌新藥SB05PC已取得中國藥監局許可執行三期人體臨床試驗,且目前正與美國食品藥物管理局(FDA)...

產經

泰福申請美藥證 跨步

泰福-KY(6541)昨(15)日公布,生物相似藥TX01(商品藥名Nypozi)日前向美國食品藥物管理局(FDA)遞送生物製劑藥品上市查驗登記(BLA)申請,昨已收到美國FDA來函通知,受理藥證補...

股市

泰福TX01獲美國FDA受理藥證申請 年底進行查廠

泰福-KY(6541)今(15)日公布,生物相似藥TX01(商品藥名Nypozi)再次向美國食品藥物管理局(FDA)遞送生物製劑藥品上市查驗登記(BLA)申請,台灣時間今(15)日已收到美國FDA來...

產經

長聖異體幹細胞新藥 向美國FDA申請臨床二期試驗

細胞治療公司長聖(6712)今(8)日宣布,旗下新藥異體臍帶間質幹細胞UMSC01,已向美國食品藥物管理局(FDA)申請臨床二期a試驗,適應症為急性心肌梗塞(Acute myocardial inf...

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