黃光芹臉書公布「告退文」：選後全面退出政論節目
台灣寶可夢中心禁夜排還發入場券氣炸網友 鐵粉祭「對戰」絕招：輸了往後排
台北市這條巷子紅到國外 原因與12年前這部台灣偶像劇有關
FDA
長佳智能圖像標記系統獲 TFDA 醫療器材核准函
長佳智能（6841）今（4）日宣布收到衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）有關該公司｢圖像標記系統」之醫療器材核准函，總計長佳智能至今已獲得14項台灣TFDA、9項美國 FDA與3項其他國家，總計2...
細胞新藥進入三期臨床試驗 向榮生技遞件申請上市創新板
細胞治療公司向榮生技（6794）今（28）日向證交所遞件申請股票創新板上市交易，是今年第10家申請創新板上市的公司。向榮生技是國內少數細胞新藥已進入三期臨床試驗的公司，更已建置具PIC/S GMP廠...
工研院續獲美國FDA查驗資格 助國內業者加速上市
為協助國內醫材業者搶攻美國市場，工研院自1998年起就拿下美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration；FDA）查驗資格，近日工研院再次獲得FDA認可，審查...
工研院再獲美國FDA查驗資格 助業者加速產品上市
工研院今天表示，再次獲得美國食品藥物管理局（FDA）查驗資格認可，審查項目自3年前的114項增至184項，將有助國內醫材業者加速新產品上市，搶攻美國市場商機。工研院量測技術發展中心執行長林增耀表示，...
北極星藥業正式向美 FDA 送肺間皮癌新藥上市許可申請案
北極星藥業-KY（6550）今（17）日宣布，已向美國食品藥物管理局（FDA）正式送件申請ADI-PEG 20生物製劑許可證（BLA），以治療罕見而侵略性的癌症-惡性肺間皮癌。本次BLA送件是美國F...
全球抗生素荒 美FDA積極鼓勵研發
全球抗生素欠新藥，引醫界恐慌！高雄榮民總醫院感染科主任林錫勳表示，抗生素的銷售市場規模，遠比其他慢性病藥物來得小，且因抗藥性問題，投資報酬率難以確定，導致各界投入研發的意願大為降低，這是全球的困境。...
北極星藥業 升級美產線
北極星藥業-KY（6550）昨（13）日表示，為因應肺間皮癌新藥ADI-PEG 20後續上市的量產需求，該公司將增資2,000萬美元（約新台幣6.48億元）給美國子公司DesigneRx Pharm...
北極星因應肺間皮癌新藥將上市 斥資6.5億升級北美產線
北極星藥業-KY（6550）今（13）日表示，為因應肺間皮癌新藥ADI-PEG 20後續上市的量產需求，該公司將增資2,000萬美元（約新台幣6.48億元）給美國子公司DesigneRx Pharm...
26款眼藥水、藥膏受細菌汙染 FDA促下架
聯邦食品暨藥物管理局(FDA)官員表示，CVS Health、Rite Aid等藥房銷售的26種眼藥水、眼藥膏有感染之虞，可能導致視力衰退甚至眼盲，呼籲消費者勿再使用，廠商也應主動下架、回收。紐約時...
聯亞藥獲國家品牌玉山獎 最佳產品類及傑出企業領導人獎
聯亞藥（6562）昨（24）日宣布，愛滋病新複方新藥NDF-01榮獲第二十屆國家品牌玉山獎最佳產品類獎，董事長兼總經理陳啟祥也榮獲傑出企業領導人獎，於10月24日晚間出席頒獎典禮。聯亞藥愛滋病新複方...
長佳智能醫材獲FDA核准
長佳智能（6841）昨（5）日宣布，已收到美國食品藥物管理局（FDA）「腦出血檢測系統」(ICH)之醫療器材核准函，總計長佳智能至今已獲得11項台灣TFDA、九項美國FDA與三項其他國家，總計23項...
長佳智能腦出血檢測系統 獲美國FDA醫療器材核准函
長佳智能（6841）今（5）日宣布，今日收到美國食品藥物管理局（FDA）「腦出血檢測系統」(ICH)之醫療器材核准函，總計長佳智能至今已獲得11項台灣TFDA、9項美國 FDA與3項其他國家核准函，...
長佳智能「放射治療器官勾勒系統」獲美國FDA上市許可
長佳智能（6841）今（26）日宣布，已收到美國食品藥物管理局（FDA）有關該公司「放射治療器官勾勒系統」（EFAI RT Suite CT HCAP-Segmentation System）之醫療...
前疾管局長蘇益仁主導 阿茲海默症新藥將啟動一期臨床
由前疾管局局長蘇益仁所創立、統一集團參與投資的美力齡生醫17日表示，該公司研發的阿茲海默症（Alzheimer's disease,AD）新藥 TML-6，預定今年11月底向美國食品藥物管...
美核准最新版COVID-19加強針 重點一次看
美國食品暨藥物管理局（FDA）今天核准輝瑞/BNT、莫德納的最新一代COVID-19疫苗，作為加強針供入秋後全面施打。兩支新版回復為單價疫苗，能應對新的變異株。「紐約時報」報導，除2支最新版COVI...
夏末疫情升高！美FDA核准輝瑞、莫德納XBB.1.5疫苗 最快本周開放接種
路透報導，美國食品藥物管理局（FDA）11日核准輝瑞/BNT及莫德納新疫苗，主打最新流行的新冠變種病毒XBB.1.5，最快本周開放接種；而Novavax疫苗追加劑則有待疾病管制暨預防中心（CDC）召...
益安旗下胸主動脈修復醫材獲FDA核准 首次人體臨床試驗
益安（6499）今（5）日宣布，旗下子公司Aquedeon Medical, Inc.開發的胸主動脈修復醫材Duett Vascular Graft System近日獲美國食品藥品管理局（FDA）核...
長聖 今年EPS衝6元
長聖（6712）看好今年下半年營運可望持續成長，將上修今年營收目標、達到7.4億元至8.3億元之間，對照全年獲利將比去年呈現倍數成長。長聖近期公告8月合併營收7,880萬元，月增30%，年增38% ...
市值超越全國GDP！賣減肥藥的藥廠 成了丹麥護國神山？
有家丹麥藥廠，過去100年賣治療糖尿病的藥物，平平穩穩，最近股票狂飆，市值突破4000億美元，超越丹麥全國的GDP，是不折不扣的「富可敵國」、「護國神山」。已經有經濟學家建議，今年起統計丹麥GDP時...
祥翊助攻客戶 向TFDA提交新藥藥證申請與孤兒藥資格認定
祥翊（6676）昨（30）日表示，繼上半年成功攜手 CDMO（委託開發與製造服務）客戶向衛福部食藥署（TFDA）遞交罕見疾病新藥上市許可申請（NDA），以及榮獲台灣發明專利後，近期再下一城，協助該客...