快訊

「廣告小妹」爆料阿嬌前夫劈腿約砲挨告 傳拘無著遭通緝

iPhone 12網路狀態之謎?特定情況下顯示5G 但你用的卻是4G

FDA

北京藥廠疫苗後期試驗 最快11月在菲律賓展開

菲律賓食品暨藥物管理局(FDA)今天表示,中國的北京科興生物技術公司(Sinovac Biotech)最快可能下月在菲律賓展開2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗後期試驗。路透社報導,菲國F...

元氣網

美大學生刻意染疫捐血賺外快?校方揚言祭出重懲

美國楊百翰大學愛達荷分校(Brigham Young University-Idaho)近日傳出有學生打歪腦筋,想故意讓自己感染新冠肺炎,並透過捐血來牟利。校方對此嚴正警告,若發現將處以停學,最重甚...

元氣網

美FDA公布疫苗緊急授權高標 表明大選前不會上市

美國食品暨藥物管理局(FDA)今天公布2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗的緊急使用授權指導方針,表明希望見到試驗志願者施打第2劑的兩個月後追蹤結果。法新社報導,因此美國總統川普政府要求在1...

元氣網

智慧經營 /藥華藥CEO林國鐘 發展新藥 三點不漏

生技股今年以來紅紅火火,但是因為具有高資本、高技術、高風險等三高特性,常讓許多民眾不知如何判斷生技公司價值。在整個生技族群各公司中,藥華醫藥(6446)是最典型的新藥研發公司,執行長林國鐘表示,他心...

產經

沒有「10月驚奇」 莫德納疫苗最快11月25日送審

生技藥廠「莫德納」(Moderna)執行長班塞爾(Stephane Bancel)30日向「金融時報」(Financial Times)透露,疫苗最後臨床試驗階段的資料尚未齊全,最快要到11月25日...

元氣網

逸達新癌藥 研發報佳音

逸達生技(6576)昨(25)日公告,旗下前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克(六個月緩釋劑型)的美國新劑型新藥查驗登記申請(NDA)正式進入實質審查。逸達說,不同劑型的前列腺癌緩試針劑FP-...

股市

逸達前列腺癌新劑型新藥 美國NDA進入實質審查

逸達生技(6576)今(25)日公告,旗下前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克(6個月緩釋劑型)的美國新劑型新藥查驗登記申請(NDA)正式進入實質審查。逸達表示,該藥用於晚期前列腺癌緩解治療的...

股市

FDA擬提高疫苗合格標準 川普不排除阻撓

美國總統川普今天表示,美國食品暨藥物管理局對COVID-19疫苗緊急授權使用所頒的任何更嚴格的新標準,他這關未必會照准,還說頒更嚴標準似有政治操作之嫌。川普不斷重申,COVID-19疫苗可望11月3...

元氣網

緯創外骨骼機器人獲台美FDA雙認證 正式在台上市

緯創醫學科技與加拿大B-Temia公司合作推出可輔助行走的下肢外骨骼機器人「Keeogo 啟而走」,歷經醫藥品查驗中心的指標案件輔導臨床、食藥署細心了解、雙向溝通及嚴格審查,緯創醫學提供完善之審查文...

產經

緯創醫學外骨骼機器人 獲TFDA、FDA雙認證

緯創集團(3231)今(21)日宣布,旗下緯創醫學科技與加拿大B-Temia公司合作推出可輔助行走的下肢外骨骼機器人「Keeogo 啟而走」,歷經醫藥品查驗中心的指標案件輔導臨床、食藥署細心了解、雙...

產經

泰博、瑞磁檢測試劑 報捷

新冠試劑傳捷報,泰博(4736)昨(15)日宣布,取得台灣TFDA核發新冠肺炎抗原快篩的GMP製造許可 ; 而瑞磁ABC-KY也表示,已開發可同時檢測新冠病毒及流感病毒的試劑,且已向美國FDA申請緊...

股市

浩宇生醫血腦屏障合併藥物試驗啟動 獲國際關注

健亞生技(4130)轉投資的浩宇生醫表示,該公司一項執行中的臨床試驗「聚焦式超音波開啟血腦屏障合併癌思停(Avastin)於復發腦瘤治療」,本月10日獲美國聚焦式超音波協會(FUSF)報導了試驗最新...

產經

松瑞藥抗生素培南新藥客戶 明年向美申請藥證

松瑞藥(4167)海外客戶傳喜訊,公司今(10)日表示,兩家在美掛牌上市的培南新藥合作客戶,近期都完成三期臨床試驗,其中一家開發SLC-029口服錠劑公司,其泌尿道感染及急性腎盂腎炎臨床三期結果達到...

股市

泰福董座 趙宇天出任

泰福-KY(6541)昨(9)日董事會決議通過,將辦理現金增資發行新股4.7萬張,以募集資金,為下一步產品上市、銷售做好準備。泰福表示,公司第一項生物相似藥預計明年第2季取得藥證,進入商業化最後一哩...

產經

官員稱疫苗10月底備好 白宮:FDA批准無政治壓力

美國公衛官員與輝瑞大藥廠今天表示,2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗最快10月底就能準備發放。這個時機點正好趕上11月大選之前,疫情恐成為現任總統川普是否連任的關鍵。路透社報導,白宮新聞秘...

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台耀眼藥 在美報捷

原料藥廠台耀(4746)昨(3)日公告,其子公司台新藥公司的術後眼部發炎症狀緩解藥物APP13007,完成美國食品藥物管理局(FDA)第二期臨床試驗,將依FDA的建議,準備進行三期人體臨床試驗的申請...

股市

生華科合作第二家美醫療機構 向FDA申請新冠二期臨床

生華科(6492)今(31)日宣布,公司開發的新藥Silmitasertib繼上周由美國Banner Health醫療系統向FDA提出緊急人體臨床試驗(EIND)獲准後,生華科合作的第二家美國喬治亞...

產經

松瑞藥新增產線 FDA核可

松瑞藥(4167)昨(30)日公告,旗下抗生素「厄它培南」原料藥新增產線,獲美國食品藥物管理局(FDA)核可。松瑞藥指出,此次獲得FDA核准的產線為公司厄他培南第二條產能,預估獲核准後將產生營收貢獻...

股市

疫苗新藥及快篩紛傳好消息 生技股衝勁十足

台灣生技產業亮點越來越多,國光生新冠疫苗人體一期正式開打,生華科新藥獲美FDA核准進入臨床、寶齡富錦及台康生抗原快篩獲准,早盤股價勁揚,衝勁十足。生技防疫類股利多頻傳,激勵生技族群人氣再度匯集,生華...

產經

美國批准亞培快篩試劑 只需5美元 15分鐘可知結果

美國食品暨藥物管理局(FDA)今天批准亞培藥廠的新冠肺炎快篩試劑,這是第一種不需特別插入電腦,即能得知結果的可攜式檢測工具。美聯社報導,亞培(Abbott Laboratories)15分鐘快篩試劑...

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