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泡泡裡的烈焰紅唇:「搖滾防疫泡泡」未來日常?

藥華

藥華藥進軍韓國市場有譜 Q2取證

藥華藥(6446)19日通過韓國食藥署(MFDS)查廠並獲得GMP認證,預計今年Q2將獲得韓國藥證,造福韓國為數五仟多名紅血球增生(PV) 病患。藥華藥指出,在韓國的藥證申請進行的相當順利。繼去年3...

產經

藥華藥通過南韓食藥署查廠 今年第2季有望獲韓國藥證

藥華藥(6446)19日公布,已通過南韓食藥署(MFDS)查廠並獲得GMP認證,預計今年第2季將獲得韓國藥證,造福韓國為數五仟多名紅血球增生(PV)病患。藥華藥表示,在南韓的藥證申請進行的相當順利。...

產經

小摩醫療大會 五台廠聚光

摩根大通(J.P Morgan)第39屆健康醫療大會(Healthcare Conference)將自今(11)日起一連四天舉行線上論壇,國內將有國光生(4142)、台微體、浩鼎、合一、藥華藥等五家...

產經

藥華藥去年營收逾5.6億創高 年增近1倍

藥華藥(6446)公布2020年12月合併營收3,847萬元,累計1至12月合併營收突破5.6億元,較2019年成長83.4%,創下新高。藥華藥今日公告董事會通過於1月7日起至3月5日實施1,500...

股市

藥華藥:子公司將於第3季申請抗PV用藥P1101日本藥證

藥華藥(6446)表示,其日本子公司針對新藥P1101用於治療真性紅血球增多症(PV)的一期銜接性試驗報告已出爐,證明日本人與白種人業這項藥品的安全性並無太大差異,若後續二期銜接性試驗也完成,公司將...

產經

藥華藥:美FDA明年1月6日舉行新藥P1101藥證最後審核會

藥華藥(6446)今日(30)日指出,美國食品藥物管理局(FDA)已安排於明年1月6日舉行新藥P1101藥證審查的最後審核會議(Late Cycle review Meeting)。關於腫瘤藥物諮詢...

產經

藥華藥與Athenex增訂KX01授權合約 新增授權國及適應症

藥華藥(6446)今(16)日公告,公司董事會通過與Athenex公司增訂KX01之授權合約, 新增授權國家及適應症。藥華藥說明,該公司與美國Athenex公司原於2011年12月8日簽訂授權契約,...

產經

藥華藥上月營收 增52倍

藥華藥(6446)昨(6)日公布11月合併營收逾2.18億元,比10月增加470%,年增率5,207%。藥華藥表示,11月營收大增主因,是公司的自創新藥Ropeginterferon alfa-2b...

股市

藥華反制AOP 求償逾510億

藥華(6446)昨(18)日發布重大訊息,針對歐洲合作夥伴AOP Orphan蓄意延遲提供臨床試驗數據,導致美國藥證取得延遲產生損失,除日前已於董事會通過在國際商會(ICC)對AOP提出求償外,昨日...

產經

藥華藥反制AOP 首提求償金額不低於新台幣510億元

藥華藥(6446)今(18)日發布重大訊息,針對歐洲合作夥伴AOP Orphan蓄意延遲提供臨床試驗數據,導致美國藥證取得延遲產生損失,除日前已於董事會通過在國際商會(ICC)對AOP提出求償外,今...

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藥華藥第3季營收創新高 仲裁認列降到每股影響0.3元

藥華藥(6446)今(16)日公布第3季財報出爐,季單季營收1.33億元,年增7,621 %,創歷史新高;今年累計前十月營收3.03億元,年增185%。藥華藥表示,本季營收主要來自合併泛泰醫療後的藥...

產經

藥華藥將提仲裁 向AOP求償

藥華藥(6446)昨(15)日公告,公司已在13日召開董事會,會中除了通過第3季財報,也決議針對AOP(AOP Orphan Pharmaceuticals)延遲提供臨床數據,導致藥品上市時間向後推...

股市

藥華藥將對AOP提新仲裁 主因對方延遲供提臨床數據

藥華藥(6446)今(15)日公告,公司已在13日召開董事會,會中除了通過第3季財報,會中也決議針對AOP(AOP Orphan Pharmaceuticals)延遲提供臨床數據,導致藥品上市時間向...

產經

延遲提供臨床數據 藥華藥:將提仲裁向AOP求償

藥華藥(6446)13日召開董事會,會中通過第三季財報,並決議針對AOP(AOP Orphan Pharmaceuticals)延遲提供臨床數據,導致藥品上市時間向後推延造成損失,將於近期向國際商會...

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藥華藥重訊及資訊申報違規 遭櫃買中心處違約金10萬

櫃買中心表示,藥華藥(6446)違反重訊及資訊申報規定,處違約金10萬元。櫃買中心指出,藥華藥在10月22日重大訊息有關AOP公司推估未來營收資訊,未具體說明其資訊與公司之關連性;財務報告尚未提報董...

股市

藥華藥實施庫藏股 擬買回3,200張

藥華藥(6446)今(28)日召開臨時董事會,對於近期的仲裁判斷結果,不排除提出後續因應措施,但仍期待未來加強雙方合作。同時,董事會決議實施3,200張庫藏股,價格區間為每股57~126元。律師表示...

股市

藥華藥ET新藥 三期臨床

藥華藥(6446)昨(26)日公告,公司的抗原發性血小板過多症(ET)新藥P1101,其全球多國多中心第三期臨床試驗將於美國、台灣、日本、韓國、中國大陸與香港展開。藥華藥已委託Medpace公司在美...

股市

藥華藥:與AOP仲裁案,不影響公司今年淨值及美國取證

藥華藥(6446)表示,公司與歐洲合作夥伴AOP的商業仲裁案,雖然面臨新台幣48億元的損失,但是公司將針對仲裁結果提出挑戰。依據國際會計準則IAS37 ,此仲裁判斷尚存在不確定性,此合約爭議仍是進行...

股市

藥華藥與AOP仲裁案 須付1.42億歐元賠償

藥華藥宣布與AOP間仲裁案,接獲國際商會國際仲裁院(ICC)最終仲裁判斷,雙方授權及製造合約仍為有效,藥華藥應支付AOP約1.42億歐元(約合新台幣48億元),加計利息及仲裁費賠償。藥華藥今天晚間於...

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藥華藥 跨足T細胞療法

藥華藥(6446) 宣布, 該公司將跨足T細胞免疫療法,與香港Axis Therapeutics公司合作在台進行人體臨床試驗,搶攻癌症治療市場。這是藥華藥在核心產品-長效型干擾素之外,未來五到十年將...

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